피부암 환자의 질병 진행을 예방하기 위한 저지방 식단
2009년 2월 6일 업데이트: Baylor College of Medicine
저지방 식이 중재에 의한 피부암 예방
근거: 저지방, 균형 잡힌 식단은 비흑색종성 피부암 환자의 질병 진행을 예방할 수 있습니다.
목적: 비흑색종성 피부암 환자의 질병 진행을 예방하기 위한 저지방 균형식의 효과를 연구하기 위한 무작위 2상 시험.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목표: I. 저지방 균형식을 통한 개입이 비흑색종 피부암을 나타내고 이전 피부암이 2개 이하인 병력이 있는 환자의 무병 생존 시간을 연장하는지 여부를 결정합니다. II. 2년의 추적 기간 동안 종양 수에 대한 이 개입의 효과를 평가합니다. III. 대조군, 비개입 집단에서 새로운 피부암 발생률을 결정합니다.
개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 식이 중재 또는 비간섭 그룹으로 무작위 배정됩니다. 대조군은 식습관에 대한 초기 및 후속 평가를 받습니다. 식이 개입 그룹은 또한 지방 섭취를 평균 미국인 식단의 절반으로 줄이고 총 열량 섭취를 보상하기 위해 탄수화물을 증가시키기 위해 변경된 식습관에 대한 초기 및 후속 평가를 받았습니다. 두 그룹 모두 24개월 동안 4개월 간격으로 피부암의 임상 상태를 평가했습니다. 환자는 2년 동안 추적 관찰됩니다.
예상 발생: 약 175명의 환자가 이 연구의 처음 3년 동안 누적될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
175
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성: 조직학적으로 확인된 피부의 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종 이전 피부 암종이 2개 이하 피부암에 대한 유전적 소인이 없어야 함(예: 색소성 건피증, 기저 세포 모반 증후군)
환자 특성: 연령: 15세 이상 인종: 백인 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 기타: 총 칼로리의 20%를 초과하는 지방 섭취를 요구하는 치료식 없음 아니오 치료되지 않은 전신 악성종양 비소 섭취 이력 없음 당뇨병 없음
선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 지정되지 않음 내분비 요법: 동시 전신 스테로이드 없음 방사선 요법: 여드름에 대한 이전의 x-선 요법 없음 건선에 대한 사전/동시 자외선(PUVA 또는 UVB) 요법 없음 수술: 지정되지 않음 기타: 동시 메가비타민 또는 무기질 보충 없음 대사길항제, 엽산억제제, 알칼리제 등 치료 후 최소 5년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Homer Black, PhD, Baylor College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Black HS, Jaax S: Low-Fat Dietary Guide to Aid in the Management of Skin Cancer. Houston, TX: 1999.
- Black HS. Influence of dietary factors on actinically-induced skin cancer. Mutat Res. 1998 Nov 9;422(1):185-90. doi: 10.1016/s0027-5107(98)00191-2.
- Black HS: Diet and skin cancer. In: Heber D, Blackburn GL, Go VL: Nutritional Oncology. San Diego, CA: Academic Press, 1999, pp. 405-419.
- Jaax S, Scott LW, Wolf JE Jr, Thornby JI, Black HS. General guidelines for a low-fat diet effective in the management and prevention of nonmelanoma skin cancer. Nutr Cancer. 1997;27(2):150-6. doi: 10.1080/01635589709514517.
- Black HS, Wolf JE: Protective influence of a low-fat diet on non-melanoma skin cancer. Dermatologic Therapy: Phototherapy and Photoprotective Therapy 4: 100-105, 1997.
- Black HS, Wolf JE: A low-fat diet can reduce skin cancer risk. Primary Care and Cancer 15: 12-13, 1996.
- Black HS: Low-fat diet impedes the development of actinic keratosis. Biomedical Pharmacotherapy 49: 46-47, 1995.
- Black HS, Thornby JI, Wolf JE Jr, Goldberg LH, Herd JA, Rosen T, Bruce S, Tschen JA, Scott LW, Jaax S, et al. Evidence that a low-fat diet reduces the occurrence of non-melanoma skin cancer. Int J Cancer. 1995 Jul 17;62(2):165-9. doi: 10.1002/ijc.2910620210.
- Black HS, Wolk JE Jr: A low-fat diet can reduce skin cancer risk. Skin Cancer Foundation Journal 13: 37/98, 1995.
- Black HS, Herd JA, Goldberg LH, Wolf JE Jr, Thornby JI, Rosen T, Bruce S, Tschen JA, Foreyt JP, Scott LW, et al. Effect of a low-fat diet on the incidence of actinic keratosis. N Engl J Med. 1994 May 5;330(18):1272-5. doi: 10.1056/NEJM199405053301804.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
1989년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
1999년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2004년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2009년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CDR0000065820
- BCM-H-109
- NCI-P97-0105
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