피부암 환자의 질병 진행을 예방하기 위한 저지방 식단
저지방 식이 중재에 의한 피부암 예방
근거: 저지방, 균형 잡힌 식단은 비흑색종성 피부암 환자의 질병 진행을 예방할 수 있습니다.
목적: 비흑색종성 피부암 환자의 질병 진행을 예방하기 위한 저지방 균형식의 효과를 연구하기 위한 무작위 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 저지방 균형식을 통한 개입이 비흑색종 피부암을 나타내고 이전 피부암이 2개 이하인 병력이 있는 환자의 무병 생존 시간을 연장하는지 여부를 결정합니다. II. 2년의 추적 기간 동안 종양 수에 대한 이 개입의 효과를 평가합니다. III. 대조군, 비개입 집단에서 새로운 피부암 발생률을 결정합니다.
개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 식이 중재 또는 비간섭 그룹으로 무작위 배정됩니다. 대조군은 식습관에 대한 초기 및 후속 평가를 받습니다. 식이 개입 그룹은 또한 지방 섭취를 평균 미국인 식단의 절반으로 줄이고 총 열량 섭취를 보상하기 위해 탄수화물을 증가시키기 위해 변경된 식습관에 대한 초기 및 후속 평가를 받았습니다. 두 그룹 모두 24개월 동안 4개월 간격으로 피부암의 임상 상태를 평가했습니다. 환자는 2년 동안 추적 관찰됩니다.
예상 발생: 약 175명의 환자가 이 연구의 처음 3년 동안 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 확인된 피부의 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종 이전 피부 암종이 2개 이하 피부암에 대한 유전적 소인이 없어야 함(예: 색소성 건피증, 기저 세포 모반 증후군)
환자 특성: 연령: 15세 이상 인종: 백인 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 기타: 총 칼로리의 20%를 초과하는 지방 섭취를 요구하는 치료식 없음 아니오 치료되지 않은 전신 악성종양 비소 섭취 이력 없음 당뇨병 없음
선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 지정되지 않음 내분비 요법: 동시 전신 스테로이드 없음 방사선 요법: 여드름에 대한 이전의 x-선 요법 없음 건선에 대한 사전/동시 자외선(PUVA 또는 UVB) 요법 없음 수술: 지정되지 않음 기타: 동시 메가비타민 또는 무기질 보충 없음 대사길항제, 엽산억제제, 알칼리제 등 치료 후 최소 5년
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Homer Black, PhD, Baylor College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Black HS, Jaax S: Low-Fat Dietary Guide to Aid in the Management of Skin Cancer. Houston, TX: 1999.
- Black HS. Influence of dietary factors on actinically-induced skin cancer. Mutat Res. 1998 Nov 9;422(1):185-90. doi: 10.1016/s0027-5107(98)00191-2.
- Black HS: Diet and skin cancer. In: Heber D, Blackburn GL, Go VL: Nutritional Oncology. San Diego, CA: Academic Press, 1999, pp. 405-419.
- Jaax S, Scott LW, Wolf JE Jr, Thornby JI, Black HS. General guidelines for a low-fat diet effective in the management and prevention of nonmelanoma skin cancer. Nutr Cancer. 1997;27(2):150-6. doi: 10.1080/01635589709514517.
- Black HS, Wolf JE: Protective influence of a low-fat diet on non-melanoma skin cancer. Dermatologic Therapy: Phototherapy and Photoprotective Therapy 4: 100-105, 1997.
- Black HS, Wolf JE: A low-fat diet can reduce skin cancer risk. Primary Care and Cancer 15: 12-13, 1996.
- Black HS: Low-fat diet impedes the development of actinic keratosis. Biomedical Pharmacotherapy 49: 46-47, 1995.
- Black HS, Thornby JI, Wolf JE Jr, Goldberg LH, Herd JA, Rosen T, Bruce S, Tschen JA, Scott LW, Jaax S, et al. Evidence that a low-fat diet reduces the occurrence of non-melanoma skin cancer. Int J Cancer. 1995 Jul 17;62(2):165-9. doi: 10.1002/ijc.2910620210.
- Black HS, Wolk JE Jr: A low-fat diet can reduce skin cancer risk. Skin Cancer Foundation Journal 13: 37/98, 1995.
- Black HS, Herd JA, Goldberg LH, Wolf JE Jr, Thornby JI, Rosen T, Bruce S, Tschen JA, Foreyt JP, Scott LW, et al. Effect of a low-fat diet on the incidence of actinic keratosis. N Engl J Med. 1994 May 5;330(18):1272-5. doi: 10.1056/NEJM199405053301804.
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연구 주요 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CDR0000065820
- BCM-H-109
- NCI-P97-0105
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