비호지킨 림프종 환자 치료에서 말초 줄기 세포 이식과 병용 화학 요법 및 단클론 항체 요법

목적: I. 고용량 카르무스틴 및 멜팔란 플러스 겜시타빈과 리툭시맙(IDEC-C2B8 단일클론 항체, 항-CD20 단클론 항체) + 사르그라모스팀 및 덱사메타손/사이클로포스파미드/ 에토포사이드/시스플라틴 + 젬시타빈 및 파클리탁셀/시스플라틴을 번갈아 사용하는 강화 화학요법과 이 수치를 과거 대조군 집단과 비교합니다. II. 이들 환자에서 고용량 요법 후 남아있는 잔류 림프종을 제어하고 추가로 치료하기 위해 사르그라모스팀(GM-CSF)과 병용한 이식 후 리툭시맙 요법의 능력을 평가합니다. III. 삶의 질 매개변수를 평가하고 이러한 환자에서 이 치료 요법에 따른 이차 악성 종양의 위험을 평가합니다.

개요: 환자는 -5일에 100분에 걸쳐 고용량 젬시타빈 IV를 투여받고 -2일에 2시간에 걸쳐 카르무스틴 IV 후 약 6시간에 다시 투여합니다. -1일에 환자는 20분에 걸쳐 멜팔란 IV를 투여받은 후 24시간 후(0일) 말초혈액 줄기세포 이식을 받았습니다. 그런 다음 환자는 4일째부터 연속 2일 동안 과립구 수가 1,000/mm3를 초과할 때까지 사르그라모스팀(GM-CSF)을 피하 투여받습니다. 이식 후 5-8주차에 환자는 매주 3-4시간 동안 리툭시맙(IDEC-C2B8 단클론 항체; 항-CD20 단클론 항체) 정맥 주사를 받습니다. 이식 후 4주차에 리툭시맙 치료 전에 환자는 리툭시맙 요법을 통해 일주일에 3회 피하로 사르그라모스팀(GM-CSF)을 투여받습니다. 이식 후 약 3개월 및 9개월에 환자는 1-4일 동안 매일 dexamethasone을 경구 투여하고 4일(1-4일) 동안 지속적으로 cyclophosphamide, etoposide 및 cisplatin을 투여하고 1일 및 5. 이식 후 약 6개월 및 12개월에 환자는 2일차에 6시간에 걸쳐 파클리탁셀 IV를, 3일차에 24시간에 걸쳐 시스플라틴 IV를 투여받습니다. 환자는 사망할 때까지 최소 6주에서 3개월마다 추적 관찰됩니다.

예상 발생: 매년 약 25명의 환자가 이 연구에 누적될 것입니다.