진행성 유방암이 있는 여성 치료에서 항네오플라스톤 요법
진행성 유방암이 있는 여성의 경구용 항신생물 A10 및 AS2-1에 대한 제2상 연구
근거: 안티네오플라스톤은 실험실에서도 만들어질 수 있는 자연 발생 물질입니다. 안티네오플라스톤은 암세포의 성장을 억제할 수 있습니다.
목적: 이 2상 임상시험은 항네오플라스톤 요법이 표준 요법에 반응하지 않는 IV기 유방암 여성을 치료하는 데 얼마나 효과적인지 연구하고 있습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목표:
- 객관적인 종양 반응을 경험한 여성의 비율을 결정하여 진행성 유방암 환자에서 항종양제 A10 및 AS2-1 캡슐의 항종양 활성을 결정합니다.
- 이러한 환자에서 이 요법의 부작용과 내성을 평가하십시오.
개요: 이것은 오픈 라벨 연구입니다.
환자는 하루 6~7회 경구용 항종양 A10 및 항종양성 AS2-1을 투여받습니다.
치료는 최소 6주 동안 계속됩니다. 완전 또는 부분 반응을 달성한 환자는 질병 진행 또는 독성 효과가 나타날 때까지 치료를 계속할 수 있습니다.
생존을 위해 환자를 추적합니다.
예상되는 누적: 총 20-40명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77055-6330
- Burzynski Clinic
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
- 조직학적으로 확인된 IV기 유방암으로 기존 요법에 반응할 가능성이 낮고 완치 요법이 존재하지 않음
- 실패한 이전 표준 요법
- MRI 또는 CT 스캔으로 측정 가능한 질병
- 종양은 머리, 목, 겨드랑이, 사타구니 또는 대퇴부의 림프절에서 최소 2cm, 기타 위치에서 최소 0.5cm여야 합니다.
- 호르몬 수용체 상태:
- 명시되지 않은
환자 특성:
나이:
- 18세 이상
섹스:
- 여성
폐경기 상태:
- 명시되지 않은
성능 상태:
- 카르노프스키 60-100%
기대 수명:
- 최소 2개월
조혈:
- WBC 최소 2,000/mm^3
- 혈소판 수 최소 50,000/mm^3
간:
- 빌리루빈 2.5mg/dL 이하
- SGOT/SGPT 정상 상한치의 5배 이하
- 간부전 없음
신장:
- 크레아티닌 2.5mg/dL 이하
- 신부전 없음
심혈관:
- 만성 심부전 없음
- 조절되지 않는 고혈압 없음
폐:
- 심각한 폐 질환 없음
다른:
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 4주 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 심각한 의학적 또는 정신 장애 없음
- 활성 감염 없음
- 다른 중대한 동반 질환 없음
- 심각한 흡수 장애 증후군 없음
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 이전 면역 요법에서 회복
- 초기 치료 중 또는 이후에 질병이 진행된 환자를 제외하고 이전 면역 치료 후 최소 4주
화학 요법:
- 이전 화학 요법에서 회복
- 초기 치료 중 또는 이후에 질병이 진행된 환자를 제외하고 이전 화학 요법(니트로소우레아의 경우 6주) 이후 최소 4주
내분비 요법:
- 이전 호르몬 요법에서 회복됨
- 초기 치료 중 및 이후에 질병이 진행된 환자를 제외하고 이전 호르몬 치료 후 최소 12주
- 종양 주위 부종에 대한 동시 코르티코스테로이드 허용
방사선 요법:
- 이전 방사선 치료 후 최소 8주 및 회복
- 전부는 아니지만 일부 종양에 방사선 치료를 받은 다발성 종양 환자는 8주 이전에 입원할 수 있습니다.
수술:
- 이전 수술에서 회복됨
- 이전의 광범위한 위 또는 장 수술 없음
다른:
- 사전 세포분화제 허용
- 사전 항신생물 요법 없음
- 전이성 유방암에 대한 다른 동시 요법 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 의자: Stanislaw R. Burzynski, MD, PhD, Burzynski Research Institute
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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