의사 건강 연구 준수

배경:

Physicians' Health Study는 미국 남성 22,071명을 대상으로 격일로 아스피린 325mg이 심혈관 질환의 위험을 감소시키는지 여부와 격일로 베타카로틴 50mg을 복용하는 것이 암 발병률을 감소시키는지 여부를 테스트하기 위해 설계된 무작위 이중 맹검 위약 대조 1차 예방 시험이었습니다. 1982년 40-84세 의사. 연구 알약의 순응도, 비연구용 아스피린 및 혈소판 활성 약물의 사용, 아스피린의 특정 부작용, 아스피린 사용을 시사하는 상태의 발생률 및 연구 결과를 첫 해 동안 6개월 간격으로, 그 이후에는 매년 평가했습니다. 시험의 맹검 아스피린 성분은 조기에 종료되었고 참가자들은 1988년 1월 25일에 맹검이 해제되었습니다. 이는 치명적 및 비치명적 심근경색 모두에 대한 아스피린의 통계적으로 극단적인 이점이 나타났고 연구 중 심혈관 사망률이 매우 낮았기 때문입니다. 참가자들.

디자인 내러티브:

아스피린과 위약 그룹에서 별도의 용량-반응 관계를 추정하여 위약 그룹의 순응도가 일부 이전 시험에서 발견된 바와 같이 낮은 위험과 관련이 있는지 여부를 결정했습니다. 아스피린 그룹에 비해 위약 그룹의 심혈관 종점 비율은 시간에 따른 연구 정제 순응도, 비연구 아스피린 및 혈소판 활성 약물 사용에 대해 조정되었습니다. 또한 모집단의 기준선 특성과 부작용의 종적 평가 및 아스피린 요법을 제안하는 새로운 상태를 아스피린 및 위약 그룹에서 별도로 연구 알약을 복용하는 순응도의 예측 변수로 사용했습니다. 유사한 종적 분석은 비 연구 아스피린 및 혈소판 활성 약물 사용의 예측 변수를 결정했습니다. 분석은 이미 발표된 치료 의도 분석을 보완하기 위한 것입니다. 그들은 아스피린의 복용량과 주요 심혈관 종점의 위험에 관한 관찰 증거를 제공했습니다. 의욕이 덜한 집단에 대한 결과의 일반화에 도움이 되는 순응도 수준에 따라 심근경색의 위험을 줄이는 아스피린 효과의 수정을 검토합니다. 우수한 연구 순응도의 결정 요인을 평가하는 것은 향후 대규모 임상 시험에 도움이 될 것입니다.

이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 프로토콜 등록 및 결과 시스템(PRS) 기록에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.