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Digoxin과 Hawthorn의 약동학 및 약력학 상호작용 연구

2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)
산사나무(Crataegus oxyacantha)는 유럽과 미국의 약초 진료에서 인기 있는 천연 제품입니다. 그것의 심장 사용 중 일부는 고혈압 및 저혈압, 빠른 심장 박동, 흉통 및 막힌 동맥의 치료를 포함합니다. 많은 경우 디곡신, 아미오다론, 와파린과 같은 다른 심장 약물과 보조제로 사용됩니다. 현재까지 다른 약물과 함께 복용했을 때 산사나무속이 미치는 영향과 산사나무속을 다른 약물과 함께 사용할 때 독성이 발생하는지에 대해 알려진 정보는 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 8명의 건강한 피험자를 대상으로 디곡신과 산사나무 사이의 상호작용을 조사하는 것입니다. 대상자는 광고를 통해 모집합니다. 이 연구의 설계에는 디곡신 0.125 mg - 0.25 mg/일 및 산사나무속(Crataegus special extract WS1442, Schwabe Co.) 450 mg 1일 2회 또는 위약의 10일 및 3주 치료 단계가 무작위 교차로 포함됩니다. . 치료 단계 사이에 3주의 세척 기간이 있습니다. 10일(I상) 및 21일(II상)에 피험자는 약동학 분석을 위해 12개의 혈액 샘플을 채취합니다. 혈장 샘플은 디곡신 농도에 대해 측정됩니다. 추가로, 피험자는 임의의 임상적 독성 또는 유해 사례에 대해 평가될 것입니다. 이 연구의 중요성은 약초 보충제인 산사나무와 함께 디곡신을 안전하게 사용하는 것에 관한 정보를 임상의에게 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0008
        • Univ. of Michigan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 성인
  • 처방약 또는 비처방약(천연 제품 또는 보충제 포함)을 정기적으로 복용하지 않고 연구 기간 동안 연구 약물 이외의 모든 약물을 기꺼이 피합니다.
  • 연구 기간 동안 술을 마시지 않을 의향이 있습니다.
  • 현재 담배를 피우지 않으며 연구 기간 동안 흡연을 피할 의향이 있습니다.
  • 연구 중에 요구되는 식이 제한을 기꺼이 준수합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2000년 10월 4일

처음 게시됨 (추정)

2000년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2001년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NCRR-M01RR00042-1693
  • M01RR000042 (미국 NIH 보조금/계약)

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