재발성 또는 전이성 두경부암 환자를 치료하는 펜레티니드

포함 기준:

1. 두경부의 생검으로 입증된 재발성 편평 세포 암종
2. 4단계 질병, 초기 발현 또는 재발 시. 초기 증상에서 전이성 질환을 앓는 환자는 이전에 적어도 한 과정의 세포독성 화학요법을 받았어야 합니다.
3. 전이성 질환이 있는 환자는 이전에 한 가지 이상의 화학 요법 또는 생물학적 요법을 받지 않았어야 합니다. 처음에 보조제 또는 유도 화학요법을 받은 후 재발한 환자는 재발 시 화학요법 또는 생물학적 요법의 추가 주기를 1회 받았을 수 있습니다. 환자는 화학 요법의 특정 요법을 여러 주기로 받았을 수 있습니다.
4. 환자는 기대 수명이 최소 3개월 이상이어야 합니다.
5. 재발성 병변의 생검이 권장되지만 등록에 필수는 아닙니다.
6. 수행 상태 등급 0-2.
7. 혈청 크레아티닌 <= 1.5 mg/dL.
8. 혈청 트랜스아미나제 및 빌리루빈 <= 정상의 1.5배.
9. 나이 >= 18세.
10. 백혈구 수치 >= 3,000; 혈소판 >= 100,000; 헤모글로빈 >= 9mg/dl.
11. 서명된 동의서.
12. 가임 여성은 두 가지 효과적인 산아제한 방법(하나는 장벽, 하나는 호르몬)을 사용하는 데 동의하거나 임신으로 이어질 수 있는 성교를 삼가야 합니다. 피임 조치는 펜레티나이드 투여를 중단한 후 최소 1개월 동안 지속되어야 합니다.
13. 가임 여성 파트너가 있는 남성 환자는 펜레티나이드를 투여하는 동안 장벽 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.

제외 기준:

1. 임산부(가임 여성은 연구에 등록하기 전 24시간 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 함); 현재 모유 수유중인 여성.
2. 2등급 이상의 말초신경병증
3. 세포 독성 화학 요법 또는 방사선과의 동시 치료
4. 즉각적인 치료가 필요한 심각한 감염 또는 기타 병발성 질병.
5. 경구 약물을 복용할 수 없거나 준수를 방해하는 기타 의학적 또는 사회적 요인.
6. 고용량 합성 또는 천연 비타민 A 유도체(>= 10,000/일)를 복용하는 환자.
7. 환자는 비타민 C나 E와 같은 항산화제를 복용해서는 안 됩니다.