연조직 육종 또는 골 육종 환자 치료에서 인터페론 알파와 탈리도마이드

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 원발성 또는 전이성 연조직 육종 또는 재발 위험이 높은 뼈 육종

  • 8cm보다 큰 등급 III-IV 종양
  • 양성 수술 절제면이 있는 5cm 이상의 등급 III-IV 원발성 종양
  • 1차 수술 1년 이내에 절제된 원격 전이가 있는 5cm 이상의 등급 III-IV 원발성 종양
• 원발성 또는 전이성 질환의 이전 외과적 절제 후 8주 이내
• 다른 우선 순위가 높은 국가 또는 기관 연구에 부적격

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• SWOG 0-2

기대 수명:

• 2개월 이상

조혈:

• WBC 3,000/mm^3 초과
• 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수가 70,000/mm^3 이상
• 헤모글로빈 10.0g/dL 이상

간:

• 빌리루빈 2.0 mg/dL 미만
• 정상 상한치(ULN)의 3배 미만인 SGOT 또는 SGPT*
• ULN*의 3배 미만인 알칼리성 포스파타제
• 보상되지 않은 간 질환 없음
• 자가 면역 간염 없음
• 응고 장애 없음 참고: * 전이성 질환으로 인한 경우 제외

신장:

• 크레아티닌 정상

심혈관:

• 심각하게 쇠약해지는 심혈관 질환의 병력 없음
• 불안정형 협심증 없음
• 조절되지 않는 울혈성 심부전 없음
• 혈전정맥염 없음

폐:

• 심하게 쇠약해지는 폐 질환의 병력 없음
• 만성 폐쇄성 폐질환 없음
• 폐색전증 없음

다른:

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 전, 도중 및 연구 후 4주 동안 2가지 형태의 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 전신 항생제가 필요한 급성 감염 없음
• 인터페론 알파 또는 주사 성분에 대한 사전 과민증 없음
• 케톤산증에 걸리기 쉬운 당뇨병 없음
• 심한 골수 억제 없음
• 자가면역질환 병력 없음
• 정상 범위에서 유지할 수 없는 갑상선 기능을 가진 기존의 갑상선 이상이 없음
• 임상적으로 유의한 망막 이상이 없음
• 연구를 방해하는 다른 심각한 의학적 또는 정신 질환 없음
• 근치적으로 치료된 자궁경부 상피내암종 또는 피부암을 제외하고 이전의 악성 종양 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 명시되지 않은

화학 요법:

• 사전 전신 화학 요법 허용

내분비 요법:

• 명시되지 않은

방사선 요법:

• 사전 방사선 치료 허용

수술:

• 질병 특성 참조