지속적인 황반부종 환자에 대한 연구
2011년 5월 27일 업데이트: Allergan
당뇨망막병증, 망막정맥폐쇄, 포도막염 또는 어바인가스증후군으로 인한 지속적인 황반부종 환자를 대상으로 한 연구
이 임상 연구의 목적은 현재의 치료 방법에도 불구하고 지속되는 황반 부종을 치료하기 위한 연구 약물의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다. 참가자는 시력 개선 및 부작용에 대해 평가됩니다.
황반 부종은 눈 뒤쪽(망막)에 영향을 미치는 상태입니다. 당뇨병 병력이 있는 사람에게서 자주 발생하며 고혈압, 포도막염 및 이전 눈 수술과도 관련이 있습니다. 황반 부종의 주요 증상은 시력 저하, 일반적으로 중심 시력이 흐려지는 것입니다.
연구 프로토콜에 정의된 대로 평가 및 치료를 위해 참가자에게 직접 비용이 들지 않습니다. 모든 후보자는 임상시험의 6개월 후속 조치 기간 동안 필수 예정 방문에 참석할 수 있어야 합니다. 연령 관련 황반 변성(AMD)이라는 질병이 황반 부종과 같은 눈 부위에 영향을 미치기는 하지만, 동일한 상태가 아니며 AMD는 이 연구 시험에서 연구되지 않습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
315
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
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Sunnyvale, California, 미국
- Oculex Pharmaceuticals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함: 당뇨병성 망막병증, 포도막염, 망막정맥폐쇄 또는 Irvine-Gass 증후군과 관련하여 레이저 치료 또는 의사의 의학적 관리 후 최소 90일 동안 지속되는 지속성 황반 부종.
제외: 임신 또는 수유 중인 여성 및 연구 기간 동안 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임 여성. 등록 전 90일 미만의 안내 시술 또는 레이저 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Haller JA, Kuppermann BD, Blumenkranz MS, Williams GA, Weinberg DV, Chou C, Whitcup SM; Dexamethasone DDS Phase II Study Group. Randomized controlled trial of an intravitreous dexamethasone drug delivery system in patients with diabetic macular edema. Arch Ophthalmol. 2010 Mar;128(3):289-96. doi: 10.1001/archophthalmol.2010.21.
- Kuppermann BD, Chou C, Weinberg DV, Whitcup SM, Haller JA, Blumenkranz MS; Dexamethasone DDS Phase II Study Group. Intravitreous dexamethasone effects on different patterns of diabetic macular edema. Arch Ophthalmol. 2010 May;128(5):642-3. doi: 10.1001/archophthalmol.2010.44. Epub 2010 Mar 8. No abstract available.
- Williams GA, Haller JA, Kuppermann BD, Blumenkranz MS, Weinberg DV, Chou C, Whitcup SM; Dexamethasone DDS Phase II Study Group. Dexamethasone posterior-segment drug delivery system in the treatment of macular edema resulting from uveitis or Irvine-Gass syndrome. Am J Ophthalmol. 2009 Jun;147(6):1048-54, 1054.e1-2. doi: 10.1016/j.ajo.2008.12.033. Epub 2009 Mar 9.
- Kuppermann BD, Blumenkranz MS, Haller JA, Williams GA, Weinberg DV, Chou C, Whitcup SM; Dexamethasone DDS Phase II Study Group. Randomized controlled study of an intravitreous dexamethasone drug delivery system in patients with persistent macular edema. Arch Ophthalmol. 2007 Mar;125(3):309-17. doi: 10.1001/archopht.125.3.309.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2001년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2004년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2004년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2002년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2002년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DC-103-06-03
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