지속적인 황반부종 환자에 대한 연구
당뇨망막병증, 망막정맥폐쇄, 포도막염 또는 어바인가스증후군으로 인한 지속적인 황반부종 환자를 대상으로 한 연구
이 임상 연구의 목적은 현재의 치료 방법에도 불구하고 지속되는 황반 부종을 치료하기 위한 연구 약물의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다. 참가자는 시력 개선 및 부작용에 대해 평가됩니다.
황반 부종은 눈 뒤쪽(망막)에 영향을 미치는 상태입니다. 당뇨병 병력이 있는 사람에게서 자주 발생하며 고혈압, 포도막염 및 이전 눈 수술과도 관련이 있습니다. 황반 부종의 주요 증상은 시력 저하, 일반적으로 중심 시력이 흐려지는 것입니다.
연구 프로토콜에 정의된 대로 평가 및 치료를 위해 참가자에게 직접 비용이 들지 않습니다. 모든 후보자는 임상시험의 6개월 후속 조치 기간 동안 필수 예정 방문에 참석할 수 있어야 합니다. 연령 관련 황반 변성(AMD)이라는 질병이 황반 부종과 같은 눈 부위에 영향을 미치기는 하지만, 동일한 상태가 아니며 AMD는 이 연구 시험에서 연구되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sunnyvale, California, 미국
- Oculex Pharmaceuticals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함: 당뇨병성 망막병증, 포도막염, 망막정맥폐쇄 또는 Irvine-Gass 증후군과 관련하여 레이저 치료 또는 의사의 의학적 관리 후 최소 90일 동안 지속되는 지속성 황반 부종.
제외: 임신 또는 수유 중인 여성 및 연구 기간 동안 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임 여성. 등록 전 90일 미만의 안내 시술 또는 레이저 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Haller JA, Kuppermann BD, Blumenkranz MS, Williams GA, Weinberg DV, Chou C, Whitcup SM; Dexamethasone DDS Phase II Study Group. Randomized controlled trial of an intravitreous dexamethasone drug delivery system in patients with diabetic macular edema. Arch Ophthalmol. 2010 Mar;128(3):289-96. doi: 10.1001/archophthalmol.2010.21.
- Kuppermann BD, Chou C, Weinberg DV, Whitcup SM, Haller JA, Blumenkranz MS; Dexamethasone DDS Phase II Study Group. Intravitreous dexamethasone effects on different patterns of diabetic macular edema. Arch Ophthalmol. 2010 May;128(5):642-3. doi: 10.1001/archophthalmol.2010.44. Epub 2010 Mar 8. No abstract available.
- Williams GA, Haller JA, Kuppermann BD, Blumenkranz MS, Weinberg DV, Chou C, Whitcup SM; Dexamethasone DDS Phase II Study Group. Dexamethasone posterior-segment drug delivery system in the treatment of macular edema resulting from uveitis or Irvine-Gass syndrome. Am J Ophthalmol. 2009 Jun;147(6):1048-54, 1054.e1-2. doi: 10.1016/j.ajo.2008.12.033. Epub 2009 Mar 9.
- Kuppermann BD, Blumenkranz MS, Haller JA, Williams GA, Weinberg DV, Chou C, Whitcup SM; Dexamethasone DDS Phase II Study Group. Randomized controlled study of an intravitreous dexamethasone drug delivery system in patients with persistent macular edema. Arch Ophthalmol. 2007 Mar;125(3):309-17. doi: 10.1001/archopht.125.3.309.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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