절제 불가능한 간암 환자 치료에 T900607

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 절제 불가능한 간세포 암종(HCC)
• CT 스캔에서 2차원적으로 1cm 이상의 병변이 1개 이상으로 정의된 이차원적으로 측정 가능한 질환
• Class A 또는 B Child-Pug 간 분류
• 이전의 CNS 전이 또는 암종성 수막염 없음

환자 특성:

나이

• 18세 이상

성능 상태

• 카르노프스키 70-100%

기대 수명

• 최소 12주

조혈

• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3*
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3*
• 헤모글로빈 최소 8.5g/dL* 참고: *이전 수혈 또는 성장 인자 이후 7일 이상

간

• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
• 알부민 2.5g/dL 초과
• AST 및 ALT는 ULN의 3배 이하
• INR 1.5 이하(항응고제를 투여받지 않은 경우)

신장

• ULN의 2배 이하인 크레아티닌

심혈관

• LVEF 최소 50%
• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음
• 급성 협심증 증상 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 연구 참여를 방해할 심각한 동시 질병, 감염 또는 동반이환 없음
• 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• HCC에 대한 사전 면역 요법 없음
• 동시 치료적 생물학적 반응 조절제 없음

화학 요법

• HCC에 대한 사전 화학 요법 없음
• HCC에 대한 사전 화학색전술 없음
• 다른 동시 세포 독성 화학 요법 없음

내분비 요법

• 이전 호르몬 요법 이후 최소 6주(치료 영역 외부에 지표 병변이 존재해야 함)
• 동시 호르몬 항암 요법 없음

방사선 요법

• HCC에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 이전 고주파 절제, 선택적 내부 방사선 또는 색전술 이후 최소 6주(지표 병변이 치료 영역 외부에 존재해야 함)
• 동시 방사선 요법 없음(완화 ​​요법 포함)

수술

• 이전 수술적 절제 후 최소 6주 이상(지표 병변이 치료 영역 외부에 존재해야 함)

  • 외과 절제술의 마진에서 재발이 허용됩니다.
• 이전 냉동 수술 후 최소 6주
• 다른 이전 대수술 이후 4주 이상

다른

• 이전 연구 요법 이후 4주 이상
• 이전 종양 내 에탄올 주사 후 최소 6주(지표 병변이 치료 영역 외부에 존재해야 함)
• 다른 동시 연구 항암 요법 없음