HIV 감염 환자에서 치료적 예방접종 후 치료 중단
2007년 8월 23일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
HIV에 감염된 개인의 항원 보유 수지상 세포에 대한 면역 반응
이 시험의 목적은 HIV에 감염된 직후 약을 복용하기 시작한 개인에게서 HIV에 대한 면역 반응이 강화될 수 있는지 알아보는 것입니다.
바이러스에 대한 면역 반응이 강화될 수 있다면 약물 없이도 신체가 HIV를 통제할 수 있습니다.
이 연구는 HIV에 대한 면역 반응을 강화하기 위한 새로운 전략을 테스트하고 이러한 반응을 통해 사람들이 약물 없이 HIV를 통제할 수 있는지 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 시험에서 사용된 새로운 전략은 펩타이드 백신을 개인의 수지상 세포와 혼합하는 것입니다. 수지상 세포는 면역 반응을 강화하는 혈액의 정상 세포입니다. HIV에 감염되지 않은 사람의 경우 수지상 세포가 HIV를 통제하는 데 중요할 수 있는 면역 반응 유형을 강력하게 활성화하는 것으로 밝혀졌습니다.
이 연구에서 HIV에 감염된 사람과 HIV에 감염되지 않은 사람은 수지상 세포 단독 주사를 1회 받은 다음 수지상 세포와 백신을 매월 3회 주사합니다. 우리는 이 기간 동안 펩타이드 백신에 대한 면역 반응을 모니터링할 것입니다. 백신 접종을 완료한 후 HIV 감염 환자는 HIV 약물을 중단하고 면역 상태(CD4 수)와 바이러스 부하를 12주 동안 면밀히 모니터링합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
5
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
HIV에 감염된 사람과 HIV에 감염되지 않은 사람 모두 이 연구에 참여할 수 있습니다.
- 연구 시작 시 400개 세포/mm3 이상의 CD4 세포 수
- HIV에 감염된 경우 감염 후 120일 이내에 항 HIV 약을 시작했습니다.
- HIV에 감염된 경우 연구 시작 전 최소 3개월 동안 HIV 바이러스 부하 < 50 copies/ml
- 연구 시작 전 최소 3개월 동안의 현재 약물 요법
- 특정 혈액형(HLA-A*0201)
- 허용되는 피임 방법
제외 기준:
- 연구 시작 전 30일 이내에 연구용 약물 또는 백신을 투여받은 자
- 연구 시작 전 30일 이내에 다른 면역 기반 요법(예: 인터류킨-2, 알파 인터페론, 면역글로불린, 탈리도마이드)
- 연구 시작 전 30일 이내의 메게스테롤 아세테이트
- 연구 시작 4주 이내의 예방접종
- B형 간염 바이러스(HBV)에 감염되지 않았고 HBV 감염 위험이 높은 환자는 HBV 백신 시리즈를 완료할 때까지 자격이 없습니다.
- 치료가 필요한 활동성 기회 감염을 포함한 불안정하거나 심각한 의학적 상태
- 하시모토 갑상선염의 병력
- 연구 시작 전 6개월 이내에 화학 요법이 필요한 암
- 액와 림프절에 대한 방사선 요법의 역사
- 연구 시작 시 중대한 실험실 이상
- 임신 또는 모유 수유
- 자가면역 질환의 병력(예: 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 자가면역 간염, 경피증, 혼합 결합 조직 장애)
- 겐타마이신, 토브라마이신, 스트렙토마이신 또는 아미카신에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nina Bhardwaj, MD, PhD, New York University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rosenberg ES, Altfeld M, Poon SH, Phillips MN, Wilkes BM, Eldridge RL, Robbins GK, D'Aquila RT, Goulder PJ, Walker BD. Immune control of HIV-1 after early treatment of acute infection. Nature. 2000 Sep 28;407(6803):523-6. doi: 10.1038/35035103.
- Dhodapkar MV, Steinman RM, Sapp M, Desai H, Fossella C, Krasovsky J, Donahoe SM, Dunbar PR, Cerundolo V, Nixon DF, Bhardwaj N. Rapid generation of broad T-cell immunity in humans after a single injection of mature dendritic cells. J Clin Invest. 1999 Jul;104(2):173-80. doi: 10.1172/JCI6909.
- Dhodapkar MV, Krasovsky J, Steinman RM, Bhardwaj N. Mature dendritic cells boost functionally superior CD8(+) T-cell in humans without foreign helper epitopes. J Clin Invest. 2000 Mar;105(6):R9-R14. doi: 10.1172/JCI9051.
- Larsson M, Jin X, Ramratnam B, Ogg GS, Engelmayer J, Demoitie MA, McMichael AJ, Cox WI, Steinman RM, Nixon D, Bhardwaj N. A recombinant vaccinia virus based ELISPOT assay detects high frequencies of Pol-specific CD8 T cells in HIV-1-positive individuals. AIDS. 1999 May 7;13(7):767-77. doi: 10.1097/00002030-199905070-00005.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2000년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2003년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2003년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2007년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 8월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- R01AI044628 (NIH : 국립보건원)
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