육종 또는 뇌종양 환자 치료에서 백신 요법 및 Sargramostim
Telomerase Peptide Plus GM-CSF를 사용한 백신 접종의 I상 연구
근거: 백신은 신체가 종양 세포를 죽이는 면역 반응을 만들 수 있습니다. sargramostim과 같은 콜로니 자극 인자는 골수 또는 말초 혈액에서 발견되는 면역 세포의 수를 증가시킵니다. 백신 요법과 sargramostim을 병용하면 더 강력한 면역 반응을 일으키고 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 이 1상 시험은 진행성 육종 또는 뇌종양 환자를 치료할 때 sargramostim과 함께 투여할 때 백신 요법의 부작용을 연구하고 있습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목표:
- 육종 또는 뇌종양 환자에서 텔로머라제: 540-548 펩티드 백신 및 사르그라모스팀(GM-CSF)으로 치료 가능성을 결정합니다.
- 이러한 환자에서 이 요법의 안전성과 내약성을 결정합니다.
- 이 환자들에게 이 요법을 투여하는 동안과 투여 후에 T 세포 특이적인 백신 항원의 빈도를 결정하십시오.
- 이 요법으로 치료받은 환자의 임상 반응(있는 경우)을 예비적으로 결정합니다.
개요: 환자는 1, 3, 5, 7, 9, 11, 15, 19, 23.
예상되는 누적: 총 35명의 환자(성인 20명 및 소아 15명)가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
조직학적 또는 세포학적으로 다음 악성종양 중 1가지 진단이 확인됨:
다음을 포함하는 III기 또는 IV기 육종:
- 평활근육종
- 윤활막 세포 육종
- 지방육종
- 위장관 기질 종양
다음을 포함한 뇌종양:
- 미만성 뇌교 신경아교종*
- 다형교모세포종
- 신경교육종 참고: * 미만성 뇌교 신경교종 환자의 경우 조직학적 확인 요건이 면제될 수 있습니다.
- 알려진 치료 요법 없음
- 유전형 분석에 의해 양성인 HLA A*0201
환자 특성:
나이
- 2 이상
실적현황
- Karnofsky 60-100% (16세 이상 환자)
- Lansky 60-100%(16세 미만 환자)
기대 수명
- 명시되지 않은
조혈
- WBC 3,000/mm^3 이상
- 1,500/mm^3보다 큰 절대 호중구 수
- 혈소판 수가 100,000/mm^3 이상
간
- AST 및 ALT가 정상 상한치(ULN)의 2.5배 미만
- ULN의 1.5배 미만인 빌리루빈
신장
- ULN의 1.5배 미만의 크레아티닌
심혈관
- 임상적으로 유의한 심혈관 질환 없음
폐
- 임상적으로 유의한 폐질환 없음
이전 동시 치료:
생물학적 요법
- 조혈모세포이식 경험 없음
- 다른 동시 백신 요법 없음
- 다른 동시 면역 요법 없음
화학 요법
- 이전 화학 요법 없음
- 동시 화학 요법 없음
내분비 요법
- 환자가 지난 2주 동안 복용량을 줄이고 현재 복용량이 임상적으로 허용되는 가장 낮은 복용량(이상적으로는 9-12mg/일 미만)인 경우 동시 덱사메타손 허용
방사선 요법
- 골수 기능을 손상시킬 수 있는 이전의 광역 방사선 요법 없음
- 이전 국소 방사선 요법 이후 최소 2주
수술
- 수술 전 최소 2주
다른
- 이전 imatinib mesylate 이후 최소 2주
- 백신 투여 부위에 동시 국소 마취제 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: W. Nicholas Haining, BM, BCh, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
- 어린 시절 고급 대뇌 성상 세포종
- 성인 교모세포종
- 성인 거대 세포 교모세포종
- 성인 교육종
- 재발성 성인 뇌종양
- 성인 역형성 성상세포종
- 성인 역형성 상의세포종
- 성인 역형성 핍지교종
- 성인 확산 성상 세포종
- 성인 점액유두상피세포종
- 성인 핍지교종
- 성인 혼합 신경교종
- 성인 평활근육종
- 성인 지방육종
- 성인 윤활막 육종
- IV기 성인 연조직 육종
- 재발 성 성인 연조직 육종
- 위장관기질종양
- 치료되지 않은 소아 소뇌 성상 세포종
- 소아 천막하 뇌실막종
- 새로 진단된 소아기 상의세포종
- 3기 성인 연조직 육종
- 소아 희돌기교종
- 재발 성 소아 소뇌 성상 세포종
- 재발 성 소아 대뇌 성상 세포종
- 재발성 소아기 상의세포종
- 재발성 소아 뇌종양
- 전이성 소아 연조직 육종
- 재발 성 소아 연조직 육종
- 소아 활막 육종
- 소아기 평활근육종
- 어린 시절 지방 육종
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 03-365
- P30CA006516 (미국 NIH 보조금/계약)
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