아동기 불안에 대한 가족 기반 예방 프로그램
2018년 1월 29일 업데이트: Johns Hopkins University
아동기 불안에 대한 가족 기반 예방
이 연구는 위험에 처한 어린이의 불안 장애를 예방하기 위한 단기 가족 기반 프로그램의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
불안 장애는 개인의 전반적인 기능에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 심각한 상태입니다. 이 연구는 불안 장애가 있는 어머니와 자녀를 등록하여 간단한 가족 기반 개입이 표준 치료보다 아동기 불안을 더 잘 줄일 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
참가자는 가족 기반 예방 프로그램 또는 8주 동안만 평가에 무작위로 배정됩니다. 예방 프로그램 참가자는 치료사와 매주 세션을 갖고 불안을 줄이는 데 도움이 되는 기술을 배우게 됩니다. 자기 보고서 및 부모 보고서, 진단 인터뷰, 전산화된 메모리 작업, 녹화된 부모-자녀 상호 작용 작업이 참가자를 평가하는 데 사용됩니다. 평가는 연구 시작 시 및 중재 완료 후 1주(9주차)에 수행됩니다. 후속 방문은 중재 완료 후 6개월 및 12개월에 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 원발성 불안 장애가 있는 산모
- 불안 장애가 없는 7-12세 아동
제외 기준:
- 현재의 일차 불안 장애가 없는 산모
- 불안 장애가 있는 7-12세 어린이
- 현재 연구를 방해할 수 있는 불안에 대한 치료를 받고 있는 7-12세 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가족 기반 불안 예방 프로그램
참가자는 연구에 무작위 배정된 후 숙련된 임상의가 관리하는 인지 행동 치료 기반 가족 예방 프로그램인 8개 세션(1주당 1개 세션)을 완료하게 됩니다.
예방 프로그램에는 첫 8회 세션 후 진행되는 3회의 부스터 세션이 포함됩니다.
|
예방 프로그램 참가자는 치료사와 매주 세션을 갖고 8주 동안 불안을 줄이는 데 도움이 되는 기술을 배우게 됩니다.
개입은 연구에 대한 무작위 배정 직후에 시작됩니다.
|
|
활성 비교기: 평가 전용
대기자 통제 그룹.
이 그룹의 참가자는 연구에 무작위 배정된 후 불안에 대한 일반 정보(인쇄된 패킷 형태)를 받게 됩니다.
이 그룹의 가족은 모든 연구 평가를 완료한 다음 예방 프로그램에 참여할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
수락하는 가족은 예방 세션을 시작하고 다른 치료 부문과 동일한 CBT 기반 가족 기반 예방 프로그램을 받게 됩니다.
|
참가자는 8주 동안 적극적인 치료 없이 평가를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동 불안 진단을 받은 아동의 수
기간: 12개월
|
정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 4판, 아동 및 부모 버전에 대한 불안 장애 면담 일정에 의해 측정되었습니다.
|
12개월
|
|
아동 불안 진단
기간: 12 개월
|
연구 동안 각 평가 시점에서 불안 장애가 발생한 아동의 누적 수.
샘플 치료 의도를 사용하여 비개입 그룹의 총 6명의 아동이 12개월 평가에서 불안 장애를 개발했습니다.
CAPS 그룹의 어떤 어린이도 불안 장애가 발생하지 않았습니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2003년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2007년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2004년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2004년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .