전이성 피부 흑색종 또는 안구 흑색종 환자 치료에서의 인터페론 베타

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 전이성 흑색종

  • 피부 또는 안구 질환
• 측정 가능한 질병

• 신경학적 검사 및 CT 스캔 또는 MRI에 의한 활동성 불안정 CNS 전이 없음

  • 방사선 조사 및/또는 절제된 CNS 병변은 수술 및/또는 방사선 요법 후 > 6개월 동안 두부 MRI 또는 ​​CT 스캔에서 질병의 증거가 없는 경우 허용됩니다.
  • 피부 전이가 있고 이전에 방사선 조사 및/또는 절제된 CNS 전이가 있는 환자는 CNS 전이가 조절되고 덱사메타손이 필요하지 않은 경우 적격입니다.

환자 특성:

나이

• 18세 이상

실적현황

• ECOG 0-1(피부 전이 환자의 경우 0-2)

기대 수명

• 최소 3개월

조혈

• 절대 호중구 수 ≥ 1,200/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 ≥ 9.5g/dL

간

• 빌리루빈 ≤ 1.5mg/dL
• AST ≤ 정상의 3.0배
• 알칼리성 포스파타제 ≤ 정상의 2.5배(뼈 전이로 인한 경우 정상의 10배)
• B형 간염 표면 항원 음성

신장

• 크레아티닌 ≤ 1.5mg/dL

심혈관

• 치료가 필요한 심각한 부정맥 없음
• 울혈성 심부전 없음
• 협심증 없음
• 뉴욕 심장 협회 클래스 II-IV 심장 질환 없음
• 다른 심각한 심혈관 질환 없음

다른

• HIV 음성
• 지난 3년 이내에 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 자궁경부 암종을 제외한 다른 악성 종양 없음
• 발작 장애의 병력 없음
• 심각한 정신 장애가 없는 경우
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 이전 보조 인터페론 알파-2(IFNα-2) 요법 이후 12개월 이상
• 전이성 질환에 대한 이전 IFNα-2 치료 후 30일 이상(피부 전이 환자의 경우 6개월)
• 전이성 질환에 대한 이전 전신 요법(화학요법 또는 생물학적 제제)이 1개 이하(피부 전이 환자의 경우 3개 요법)

화학 요법

• 생물학적 요법 참조
• 동시 화학 요법 없음

내분비 요법

• 질병 특성 참조

• 허용되는 생리적 용량의 코르티코스테로이드를 사용한 동시 대체 요법

  • 동시 dexamethasone 또는 기타 스테로이드 항구토제 또는 항염증제 없음
• 기존의 부신 부전을 위해 투여된 스테로이드 또는 비질병 관련 상태를 위해 투여된 호르몬(예: 당뇨병을 위한 인슐린)을 제외한 다른 동시 호르몬 제제는 없습니다.

방사선 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 치료 후 28일 이상 경과하고 회복됨
• 동시 완화 방사선 요법 없음

수술

• 질병 특성 참조
• 사전 장기 동종이식 없음
• 전신 마취가 필요한 대수술 이전부터 28일 이상

다른

• 국소 또는 전신 감염에 대한 이전 항생제 투여 후 28일 이상
• 동시 아스피린 없음
• 동시 바르비투르산염 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음