IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암 환자를 치료하는 소라페닙

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 비소세포폐암(NSCLC), 다음 병기 기준 중 1개 충족:

  • 흉막 삼출액이 있는 IIIB기
  • 4기

• 측정 가능한 질병

  • 최소 1개 병변 ≥ 2.0cm(기존 기술) 또는 ≥ 1.0cm(나선형 CT 스캔)

  • 다음은 측정 가능한 질병으로 간주되지 않습니다.

    • 뼈 병변
    • 연수막 질환
    • 복수
    • 흉막/심낭 삼출액
    • 염증성 유방 질환
    • 림프관염 피부/폐
    • 복부 종괴가 확인되지 않고 영상 기술이 뒤따름
    • 낭성 병변
• 치료를 받고 안정적인 경우에도 알려진 뇌 전이 없음
• 수행 상태 - ECOG 0-2
• 최소 12주
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 ≥ 10g/dL
• 출혈 체질 없음
• 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 2배
• AST ≤ ULN의 3배(간 전이가 있는 경우 ULN의 5배)
• 크레아티닌 ≤ ULN의 1.5배
• 조절되지 않는 고혈압 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 알려진 HIV 양성 없음
• HIV 음성
• 정제를 삼킬 수 있음
• 통제되지 않은 감염 없음
• 연구 참여를 방해하는 다른 심각한 기저 질환 없음
• 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 적절하게 치료된 비침윤성 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음
• 이전 면역 요법, 생물학적 요법 또는 유전자 요법 없음
• 동시 예방적 콜로니 자극 인자 없음
• 방사성 감작제로서 저용량 주간 화학 요법 이전 이후 최소 4주
• NSCLC에 대한 이전의 다른 화학 요법 없음
• 동시 화학 요법 없음
• 화학 요법 참조
• 이전 방사선 치료 후 최소 4주
• 골수의 ≥ 30%에 대한 사전 방사선 요법 없음

• 동시 방사선 요법 없음

  • 비표적 병변(예: 고통스러운 기존 뼈 전이)에 대한 동시 완화 방사선 요법 허용
• 선행 보조 요법은 보조 요법 완료 후 > 6개월 후에 재발한 질병이 발생한 경우 허용됨
• 모든 새로운 표적 제제(예: 게피티닙 또는 에를로티닙)를 포함하여 NSCLC에 대한 사전 전신 요법 없음

• 동시 치료적 항응고제 없음

  • PT, INR 및 PTT 요구 사항을 충족하는 경우 정맥 및 동맥 장치에 대한 예방적 항응고제(예: 저용량 와파린) 허용
• 다른 동시 항암제 또는 치료법 없음
• 다른 동시 조사 에이전트 또는 치료법 없음