IB기, II기, III기 또는 IVA기 자궁경부암 환자 치료 시 티라파자민, 시스플라틴 및 방사선 요법

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 편평세포암종, 선암종 또는 자궁경부의 선편평세포암종

  • IB기, IIA기, IIB기, III기 또는 IVA기 질환

• CT 스캔, MRI, fluorodeoxyglucose 양전자 방출 단층 촬영 또는 림프절 절제술에 의한 대동맥 주위 림프절 침범의 증거 없음

  • 온엉덩결절의 관여가 허용됨
• 원격 전이의 증거 없음

환자 특성:

나이

• 모든 연령

실적현황

• ECOG 0-2

기대 수명

• 6개월 이상

조혈

• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3

간

• 빌리루빈 < 정상 상한치(ULN)의 1.25배
• AST 및 ALT ≤ 3배 ULN

신장

• 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분 또는
• 사구체 여과율 ≥ 60mL/분

심혈관

• 시스플라틴 투여에 필요한 IV 유체 부하를 배제할 중대한 심장 질환 없음
• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음

다른

• 증상이 없는 말초 신경병증 ≥ 등급 2

• 일상 생활 활동을 방해하거나 보청기를 필요로 하는 임상적으로 유의미한 감각신경성 난청이 없음

  • 허용되는 모든 심각도의 청력 변화만
• 티라파자민 또는 시스플라틴과 화학적 또는 생물학적 조성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
• 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 침윤성 악성 종양 없음
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 다른 동시 통제되지 않는 질병 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 동시 에포에틴 알파 없음
• 동시 예방적 필그라스팀(G-CSF) 또는 사르그라모스팀(GM-CSF) 없음
• 동시 페그필그라스팀 없음

화학 요법

• 다른 악성 종양에 대한 사전 화학 요법 없음

내분비 요법

• 명시되지 않은

방사선 요법

• 다른 악성 종양에 대한 사전 골반 또는 복부 방사선 요법 없음
• 골수 함유 영역의 ≥ 15%에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 동시 강도 변조 방사선 요법 없음
• 동시 간질 근접 치료 없음

수술

• 명시되지 않은

다른

• 침윤성 자궁경부암에 대한 사전 치료 없음
• 다른 동시 치료 연구 제제 없음
• 다른 동시 항암 요법 없음
• 동시 전신 레티노이드 없음
• 동시 아미포스틴 없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음