자폐아를 위한 학교 및 가정 기반 조기 개입
2013년 7월 3일 업데이트: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
자폐증의 조기 발견, 개입 및 신경생물학: 조기 개입 부분
이 연구는 자폐아의 의사소통 및 사회적 발달에 대한 조기 개입의 영향을 결정할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
자폐증은 뇌 발달에 영향을 미치는 상태로, 종종 사회적, 정서적, 교육적 기능에 어려움을 초래합니다. 이 연구는 조기 개입이 자폐아의 그러한 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
각 치료 세션은 6개월 동안 진행됩니다. 자폐 스펙트럼 장애가 있는 어린이는 두 개의 병렬 수업 중 하나에 등록되고 세션 기간 동안 주 4일 두 가지 치료 중 하나를 받게 됩니다. 각 학급의 아이들은 동일한 양과 수준의 개입을 받지만 목표 초점은 다릅니다. 치료는 학교와 가정에서 이루어집니다. 부모는 집에서 치료를 관리하는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다. 중재에는 환경 공학, 발달적 접근 방식, 전통적인 행동 접근 방식의 적응, 보다 자연주의적인 교육 프레임워크에서 응용 행동 분석의 원칙을 적용하는 현대적 행동 접근 방식이 포함됩니다. 척도, 인터뷰 및 관찰을 포함한 일련의 측정은 기준선, 연구 완료 및 연구 완료 후 6개월에 아동을 평가하는 데 사용됩니다. 아이들은 학교 기반 개입 중에 비디오로 녹화됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21211
- Kennedy Krieger Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애의 진단
- 자녀의 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있는 부모 또는 보호자
- 멀렌 조기 학습 척도의 시각적 수용 척도와 Vineland 적응 행동 척도의 적응 행동 복합에서 9개월 이상의 발달 수준
- 영어는 어린이와 가족의 기본 언어입니다.
제외 기준:
- 시각 또는 청각 장애의 증거
- 취약 X 증후군, 레트 증후군, 결절성 경화증, 신경섬유종증, 페닐케톤뇨증 또는 선천성 풍진의 진단
- 심각한 출생 외상 또는 외상성 뇌 손상의 병력
- 자폐 스펙트럼 장애가 있는 형제자매
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
행동 개입(실험적)
|
특정 기술에 중점을 둔 여러 가지 치료 접근 방식을 혼합한 조기 개입
|
|
활성 비교기: 2
행동 개입 2
|
여러 가지 치료 접근법을 혼합한 조기 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수용 언어 능력
기간: Pre-tx, Post-tx 및 6개월 후속 조치
|
Pre-tx, Post-tx 및 6개월 후속 조치
|
|
표현 언어 능력
기간: Pre-tx, Post-tx 및 6개월 후속 조치
|
Pre-tx, Post-tx 및 6개월 후속 조치
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
사회적인지 능력
기간: Pre-tx, Post-tx 및 6개월 후속 조치
|
Pre-tx, Post-tx 및 6개월 후속 조치
|
|
사회적 정서적 기능
기간: Pre-tx, Post-tx 및 6개월 후속 조치
|
Pre-tx, Post-tx 및 6개월 후속 조치
|
|
플레이 스킬
기간: Pre-tx, Post-tx 및 6개월 후속 조치
|
Pre-tx, Post-tx 및 6개월 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Landa, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2003년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2005년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2005년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- U54MH066417 (미국 NIH 보조금/계약)
- DDTR BD-DD
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .