코카인 및 알코올 의존에 대한 심리사회적 치료의 두 가지 모델에서의 날트렉손
알코올 의존으로 인한 코카인 의존 치료를 위한 날트렉손과 심리사회적 치료
이 연구의 목적은 날트렉손이 알코올 및 코카인 의존 진단을 받은 사람들의 알코올에 대한 갈망을 감소시킬 뿐만 아니라 알코올 재발을 예방하는 데 안전하고 유용한지 확인하는 것입니다. 날트렉손은 미국 식품의약국(FDA)의 알코올 의존 치료용으로 승인되었습니다. 그러나 이 연구에서 사용할 용량으로는 아직 약물이 승인되지 않았습니다. 연구에 사용할 용량(150mg)은 Physician's Desk Reference(50mg)의 권장 용량보다 큽니다. 알코올 의존 치료에 유용한 다른 의약품(Antabuse와 같은)과 달리 날트렉손은 알코올을 마셔도 아프지 않습니다. 오히려 이 약을 복용하는 사람들은 음주와 관련된 즐거움을 줄이는 데 도움이 된다고 보고했습니다. 이 연구는 약물(날트렉손)이 알코올과 코카인 의존성이 모두 있는 사람들에 대해 잘 연구되지 않았기 때문에 수행되고 있으므로 아직 조사 중입니다.
우리는 날트렉손과 정신 요법을 통해 알코올 소비를 줄일 수 있다면 코카인 사용을 줄일 수 있다고 믿습니다. 우리는 또한 코카인과 알코올 사용을 줄이기 위한 방법으로 두 가지 유형의 심리 요법을 테스트하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. 심리 요법의 한 유형은 사람들이 코카인 및/또는 알코올 사용으로 재발할 위험이 높은 상황에 대처하는 방법을 배우도록 돕기 위해 고안되었습니다. 우리가 사용할 다른 유형의 심리 요법은 코카인 및/또는 알코올 사용에서 회복하려는 동기를 강화하고 회복에 대한 가능한 장벽을 처리하는 기술을 개발하는 데 중점을 둡니다. 우리는 연구에 300명의 환자를 등록하려고 합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania- Treatment Research Center
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준::
- 18-65세의 남녀.
- SCID에서 결정한 현재 코카인 및 알코올 의존 진단에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
- 지난 30일 동안 S는 최소 $200 상당의 코카인과 주당 >15 표준 알코올 음료(평균)를 사용했으며 TLFB에서 결정한 최소 하루는 4잔 이상의 음료를 사용했습니다. .
- 자가 보고 및 음성 소변 독성 검사를 통해 의학적 해독의 성공적인 완료, 즉 5일 연속 코카인 및 알코올 금욕.
- TRC까지 통근 가능한 거리에 거주하며 후속 방문에 동의합니다.
- 동의를 이해하고 서명합니다.
제외 기준::
- 동의서에 서명하기 전 30일 동안 코카인이나 알코올을 금합니다. (S는 이전 달에 시설에 수용되었을 수 있으며 그/그녀의 코카인 및 알코올 사용이 포함 기준을 충족하는 경우 여전히 자격이 있습니다.)
- SCID에 의해 결정된 코카인, 알코올, 니코틴 또는 대마초 이외의 물질 의존에 대한 현재 DSM-IV 진단.
- 지난 30일 동안 SCID 또는 ASI에 대한 자가 보고 및/또는 치료 시작 시 아편류에 대해 양성인 소변 약물 스크린에 의해 결정된 아편류 사용의 증거.
- 디설피람을 포함한 향정신성 약물(해독을 위한 벤조디아제핀의 단기 사용 제외)을 사용한 현재 치료.
- 오피오이드 진통제의 필요성을 포함하여 불안정하거나 심각한 의학적 질병의 병력.
- 간질 또는 발작 장애의 병력.
- AIDS, 활동성 간염, 높은 빌리루빈 수치 또는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 혈청 글루타민-피루브산 트랜스아미나제(SGPT)의 정상 수치보다 3.5배 높은 수치로 입증되는 심각한 간세포 손상과 같은 심각한 신체적 또는 의학적 질병.
- 현재 심각한 정신과적 증상(예: 정신병, 자살 또는 살인 관념 또는 조증).
- 지난 30일 동안 연구 약물 사용.
- 임신 중이거나 수유 중이거나 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 여성 S. [참고: 기준 4-10은 건강 검진과 실험실 테스트 결과를 통해 평가됩니다.]
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Helen M Pettinati, PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 57300
- P60DA005186 (미국 NIH 보조금/계약)
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