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코카인 및 알코올 의존에 대한 심리사회적 치료의 두 가지 모델에서의 날트렉손

2018년 2월 26일 업데이트: Kyle Kampman, University of Pennsylvania

알코올 의존으로 인한 코카인 의존 치료를 위한 날트렉손과 심리사회적 치료

이 연구의 목적은 날트렉손이 알코올 및 코카인 의존 진단을 받은 사람들의 알코올에 대한 갈망을 감소시킬 뿐만 아니라 알코올 재발을 예방하는 데 안전하고 유용한지 확인하는 것입니다. 날트렉손은 미국 식품의약국(FDA)의 알코올 의존 치료용으로 승인되었습니다. 그러나 이 연구에서 사용할 용량으로는 아직 약물이 승인되지 않았습니다. 연구에 사용할 용량(150mg)은 Physician's Desk Reference(50mg)의 권장 용량보다 큽니다. 알코올 의존 치료에 유용한 다른 의약품(Antabuse와 같은)과 달리 날트렉손은 알코올을 마셔도 아프지 않습니다. 오히려 이 약을 복용하는 사람들은 음주와 관련된 즐거움을 줄이는 데 도움이 된다고 보고했습니다. 이 연구는 약물(날트렉손)이 알코올과 코카인 의존성이 모두 있는 사람들에 대해 잘 연구되지 않았기 때문에 수행되고 있으므로 아직 조사 중입니다.

우리는 날트렉손과 정신 요법을 통해 알코올 소비를 줄일 수 있다면 코카인 사용을 줄일 수 있다고 믿습니다. 우리는 또한 코카인과 알코올 사용을 줄이기 위한 방법으로 두 가지 유형의 심리 요법을 테스트하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. 심리 요법의 한 유형은 사람들이 코카인 및/또는 알코올 사용으로 재발할 위험이 높은 상황에 대처하는 방법을 배우도록 돕기 위해 고안되었습니다. 우리가 사용할 다른 유형의 심리 요법은 코카인 및/또는 알코올 사용에서 회복하려는 동기를 강화하고 회복에 대한 가능한 장벽을 처리하는 기술을 개발하는 데 중점을 둡니다. 우리는 연구에 300명의 환자를 등록하려고 합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

164

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania- Treatment Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준::

  • 18-65세의 남녀.
  • SCID에서 결정한 현재 코카인 및 알코올 의존 진단에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
  • 지난 30일 동안 S는 최소 $200 상당의 코카인과 주당 >15 표준 알코올 음료(평균)를 사용했으며 TLFB에서 결정한 최소 하루는 4잔 이상의 음료를 사용했습니다. .
  • 자가 보고 및 음성 소변 독성 검사를 통해 의학적 해독의 성공적인 완료, 즉 5일 연속 코카인 및 알코올 금욕.
  • TRC까지 통근 가능한 거리에 거주하며 후속 방문에 동의합니다.
  • 동의를 이해하고 서명합니다.

제외 기준::

  • 동의서에 서명하기 전 30일 동안 코카인이나 알코올을 금합니다. (S는 이전 달에 시설에 수용되었을 수 있으며 그/그녀의 코카인 및 알코올 사용이 포함 기준을 충족하는 경우 여전히 자격이 있습니다.)
  • SCID에 의해 결정된 코카인, 알코올, 니코틴 또는 대마초 이외의 물질 의존에 대한 현재 DSM-IV 진단.
  • 지난 30일 동안 SCID 또는 ASI에 대한 자가 보고 및/또는 치료 시작 시 아편류에 대해 양성인 소변 약물 스크린에 의해 결정된 아편류 사용의 증거.
  • 디설피람을 포함한 향정신성 약물(해독을 위한 벤조디아제핀의 단기 사용 제외)을 사용한 현재 치료.
  • 오피오이드 진통제의 필요성을 포함하여 불안정하거나 심각한 의학적 질병의 병력.
  • 간질 또는 발작 장애의 병력.
  • AIDS, 활동성 간염, 높은 빌리루빈 수치 또는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 혈청 글루타민-피루브산 트랜스아미나제(SGPT)의 정상 수치보다 3.5배 높은 수치로 입증되는 심각한 간세포 손상과 같은 심각한 신체적 또는 의학적 질병.
  • 현재 심각한 정신과적 증상(예: 정신병, 자살 또는 살인 관념 또는 조증).
  • 지난 30일 동안 연구 약물 사용.
  • 임신 중이거나 수유 중이거나 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 여성 S. [참고: 기준 4-10은 건강 검진과 실험실 테스트 결과를 통해 평가됩니다.]

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 날트렉손 150mg/일
위약 비교기: 위약 설탕 알약

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Helen M Pettinati, PhD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2003년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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