폐색전증의 가정 치료
2005년 12월 8일 업데이트: Carlos III Health Institute
폐색전증의 가정 치료를 위한 협력 조사 계획
선택된 폐색전증(PE) 환자의 최상의 관리는 집에서 해야 합니다.
가정과 병원에서의 효능 및 안전성 치료는 유사해야 하며 삶의 질은 더 좋아야 합니다.
우리의 목적은 집에서 PE를 위한 저중량 분자 헤파린(LWMH)이 적어도 병원에서만큼 효과적이고 안전하다는 것을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
폐색전증의 가정 치료를 위한 협력 조사 계획을 수행하기 위해 10개 그룹이 참여하여 다학제적 그룹 네트워크를 구축하고 6개 지역에 분산하여 스페인 호흡기 및 흉부 외과 학회(SEPAR)에 통합했습니다.
이러한 그룹은 이미 수행되고 있으며 네트워크의 많은 그룹이 이미 참여하고 있는 프로젝트인 RIETE(Spanish Registry on Thromboembolic Disease)에 통합된 데이터베이스를 공유할 것입니다.
연구 프로젝트는 두 단계로 개발된 연구가 될 것입니다. 1단계에서는 폐색전증 환자의 유리한 질병 진행에 대한 예측 프로파일이 현재 지원 모델로 질병의 실제 관리를 사용하여 연구될 것입니다.
두 번째 단계에서는 이전에 선택된 환자를 대상으로 두 가지 가정 치료 모델(PE 진단 후 첫 72시간 동안 퇴원 및 처음 5일 동안 퇴원)의 효능과 안전성을 비교하는 무작위 연구를 수행했습니다. 1단계 결과와 현재 지원 모델을 기반으로 수정된 사전 정의된 기준이 개발됩니다.
결과는 두 모델(가정 및 병원)에서 효능, 안전성, 경제적 부담 및 삶의 질 측면에서 측정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seville, 스페인, 41013
- Pneumology Service of HVR
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10개의 다른 스페인 병원에서 PE로 진단된 연속 외래 환자 피험자.
- 예측 규칙에서 2점 이하(단기 위험 점수)
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 예측 규칙에서 2점 이상의 점수
- 혈전용해술 또는 외과적 혈전절제술이 필요한 PE 환자
- 헤파린 치료 48시간 후 심초음파에서 우심실 운동 이상증이 있는 환자. (5일째 퇴원 모델은 심초음파 불필요)
- 0,1g/L 이상의 트로포닌 수준
- 산소 요법이 필요하거나 산소 포화도가 93% 미만인 환자.
- 정맥 진통제 치료가 필요한 환자
- 입원이 필요한 일부 내과적 또는 외과적 상태의 환자
- 진행성 만성 심혈관 질환 환자(호흡곤란 III-IV NYHA)
- 진행성 만성 호흡기 질환이 있는 환자(FEV1< 50%인 GOLD의 여러 COPD 기준)
- 기록된 선천적 또는 후천적 출혈 경향/장애(들)
- 문서화된 현재 궤양 또는 혈관이형성 위장병
- 출혈성 뇌졸중 또는 최근(무작위 배정 전 < 3개월) 뇌, 척추 또는 안과 수술.
- 최근 수술 < 3일
- 임신
- 여러 비만(CMI 30 이상)
- 환자는 집에서 치료를 완료할 수 없습니다.
- 연구 절차와 관련된 제외 기준
- 기대 수명 < 3개월
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
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-혈전색전증 재발
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-출혈 합병증
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-사망자
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
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-삶의 질
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Remedios Otero, MD, Pneumology Service of Virgen de Rocio Hospital (Spain)
- 수석 연구원: Fernando Uresandi, MD, Pneumology Service.Cruces Hospital (Spain)
- 수석 연구원: David Jimenez, MD, Pneumology Service. Ramon y Cajal Hospital (Spain)
- 수석 연구원: Miguel A. Cabezudo, MD, Pneumology Service. H. Asturias (Spain)
- 수석 연구원: Francisco Conget, MD, Pneumology Service. Clinic Hospital of Zaragoza (Spain)
- 수석 연구원: Dolores Nauffal, MD, Pneumology Service. La Fe Hospital (Spain)
- 수석 연구원: Mikel Oribe, MD, Pneumology Service. Galdakao Hospital (Spain)
- 수석 연구원: Jose L. Lobo, MD, Pneumology Service. Txagorritxu Hospital (Spain)
- 수석 연구원: Fulgencio Gonzalez, MD, Pneumology Service. 12 de Octubre Hospital (Spain)
- 수석 연구원: Elena Laserna, MD, Pneumology Service. S.Juan de Dios Hospital (Spain)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2004년 12월 1일
연구 완료
연구 완료
2005년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2005년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2005년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 12월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2005년 8월 1일
추가 정보
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