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아편 중독으로 메타돈을 복용하는 여성의 모유 내 메타돈 수치 - 2

2017년 1월 11일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

메타돈 유지 여성의 모유 수유

메타돈은 임신한 아편 의존 여성에게 상당한 치료 효과를 제공하는 약물입니다. 현재 이 그룹의 사람들이 선택한 치료법입니다. 이 연구의 목적은 모유 수유 중이고 아편 중독으로 메타돈을 복용하는 여성의 모유 내 메타돈 양을 결정하는 것입니다. 또한, 이 연구는 영아의 신경 행동에 대한 메타돈의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

메타돈은 일반적으로 해독 및 유지 프로그램의 일부로 아편 중독을 치료하는 데 일반적으로 사용되는 약물입니다. 메타돈은 아편에 의존하는 임산부에게 상당한 치료적 이점을 제공하며 현재 이 그룹의 사람들이 선택하는 치료법입니다. 일반적으로 모유는 유아에게 유익합니다. 그러나 아기에게 모유 수유를 위해 메타돈을 복용하는 여성에게 안전한지에 대한 우려가 있습니다. 이 연구의 목적은 모유 수유 중이고 아편 중독으로 메타돈을 복용하는 여성의 모유 내 메타돈 양을 결정하는 것입니다. 또한, 이 연구는 영아의 신경 행동에 대한 메타돈의 효과를 평가할 것입니다.

참가자는 아기에게 모유를 수유할 메타돈을 복용하는 여성 또는 아기에게 젖병을 먹일 메타돈을 복용하는 여성의 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 영아 분만 후 1, 2, 3, 4, 14 및 30일에 두 그룹 모두에서 혈장을 수집하고 모유 수유 그룹에서 모유를 수집합니다. 이 샘플은 메타돈에 대해 정량적으로 분석됩니다. 영아는 출생 후 3일, 14일, 30일에 신경행동 평가를 받게 됩니다. 신생아 금욕 증후군의 비율과 중증도도 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21224 6823
    - Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수유중인 여성

설명

포함 기준:

일반적으로 건강한 메타돈 유지 여성은 분만 후 1개월 동안 아기에게 모유 수유 또는 분유 수유를 선택합니다.

제외 기준:

연구 중 언제든지 불법 약물 또는 알코올에 대한 재발
출생 시 산모 또는 영아 소변 독성 검사 양성
투약 또는 의학적 개입이 필요한 심각한 의학적 또는 정신 질환
HIV 감염
현재 알코올 의존
영아의 주요 선천적 결함
조산, 패혈증 또는 기타 감염을 포함하여 영아의 중대한 의학적 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
메타돈은 수유중인 여성을 유지했습니다. 메타돈은 아기에게 모유 수유를 선택한 여성이 이 연구를 위해 모유와 혈장 샘플을 제공하도록 유지했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
모유의 메타돈 농도 기간: 배송 후 1~30일	배송 후 1~30일
모체 혈장의 메타돈 농도 기간: 배송 후 1~30일	배송 후 1~30일

2차 결과 측정

결과 측정	기간
유아 혈장의 메타돈 농도 기간: 배송 후 1~30일	배송 후 1~30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

협력자

Johns Hopkins University

수사관

수석 연구원: Lauren M. Jansson, MD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출