아편 중독으로 메타돈을 복용하는 여성의 모유 내 메타돈 수치 - 2
메타돈 유지 여성의 모유 수유
연구 개요
상태
정황
상세 설명
메타돈은 일반적으로 해독 및 유지 프로그램의 일부로 아편 중독을 치료하는 데 일반적으로 사용되는 약물입니다. 메타돈은 아편에 의존하는 임산부에게 상당한 치료적 이점을 제공하며 현재 이 그룹의 사람들이 선택하는 치료법입니다. 일반적으로 모유는 유아에게 유익합니다. 그러나 아기에게 모유 수유를 위해 메타돈을 복용하는 여성에게 안전한지에 대한 우려가 있습니다. 이 연구의 목적은 모유 수유 중이고 아편 중독으로 메타돈을 복용하는 여성의 모유 내 메타돈 양을 결정하는 것입니다. 또한, 이 연구는 영아의 신경 행동에 대한 메타돈의 효과를 평가할 것입니다.
참가자는 아기에게 모유를 수유할 메타돈을 복용하는 여성 또는 아기에게 젖병을 먹일 메타돈을 복용하는 여성의 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 영아 분만 후 1, 2, 3, 4, 14 및 30일에 두 그룹 모두에서 혈장을 수집하고 모유 수유 그룹에서 모유를 수집합니다. 이 샘플은 메타돈에 대해 정량적으로 분석됩니다. 영아는 출생 후 3일, 14일, 30일에 신경행동 평가를 받게 됩니다. 신생아 금욕 증후군의 비율과 중증도도 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224 6823
- Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한 메타돈 유지 여성은 분만 후 1개월 동안 아기에게 모유 수유 또는 분유 수유를 선택합니다.
제외 기준:
- 연구 중 언제든지 불법 약물 또는 알코올에 대한 재발
- 출생 시 산모 또는 영아 소변 독성 검사 양성
- 투약 또는 의학적 개입이 필요한 심각한 의학적 또는 정신 질환
- HIV 감염
- 현재 알코올 의존
- 영아의 주요 선천적 결함
- 조산, 패혈증 또는 기타 감염을 포함하여 영아의 중대한 의학적 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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메타돈은 수유중인 여성을 유지했습니다.
메타돈은 아기에게 모유 수유를 선택한 여성이 이 연구를 위해 모유와 혈장 샘플을 제공하도록 유지했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모유의 메타돈 농도
기간: 배송 후 1~30일
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배송 후 1~30일
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모체 혈장의 메타돈 농도
기간: 배송 후 1~30일
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배송 후 1~30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유아 혈장의 메타돈 농도
기간: 배송 후 1~30일
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배송 후 1~30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lauren M. Jansson, MD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jansson LM, Velez M, Harrow C. Methadone maintenance and lactation: a review of the literature and current management guidelines. J Hum Lact. 2004 Feb;20(1):62-71. doi: 10.1177/0890334403261027.
- Jansson LM, Choo R, Velez ML, Lowe R, Huestis MA. Methadone maintenance and long-term lactation. Breastfeed Med. 2008 Mar;3(1):34-7. doi: 10.1089/bfm.2007.0032.
- Jansson LM, Choo R, Velez ML, Harrow C, Schroeder JR, Shakleya DM, Huestis MA. Methadone maintenance and breastfeeding in the neonatal period. Pediatrics. 2008 Jan;121(1):106-14. doi: 10.1542/peds.2007-1182.
- Jansson LM, Choo RE, Harrow C, Velez M, Schroeder JR, Lowe R, Huestis MA. Concentrations of methadone in breast milk and plasma in the immediate perinatal period. J Hum Lact. 2007 May;23(2):184-90. doi: 10.1177/0890334407300336.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA-00495-2
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