화학요법을 받는 젊은 암 환자의 구역질 및 구토 예방을 위한 지압
어린이의 화학 요법 관련 메스꺼움 및 구토 예방을 위한 지압
근거: 지압 손목 밴드를 사용하여 손목 안쪽의 지압점에서 신경을 누르고 자극하면 화학 요법으로 인한 메스꺼움과 구토를 조절하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 무작위 임상 시험은 화학 요법을 받는 젊은 암 환자의 메스꺼움과 구토를 예방하는 데 지압이 얼마나 잘 작용하는지 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
목표:
- 암에 걸린 어린이의 화학 요법 관련 메스꺼움 예방을 위한 지압 요법 실행 가능성을 결정합니다.
- 위약 지압(지압이 없는 손목 밴드)과 비교할 때 지압 밴드가 어린이의 화학 요법 관련 메스꺼움과 구토를 예방할 것이라는 가설을 테스트합니다.
- 어린이의 화학 요법 관련 메스꺼움을 예방하는 지압의 효능에 대한 대규모 다기관 무작위 통제 시험을 위한 경쟁 보조금 신청서를 개발합니다.
개요: 이것은 전향적, 무작위, 위약 대조, 교차, 파일럿 연구입니다. 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- 팔 I: 환자는 첫 번째 입원 화학 요법 세션을 시작하기 약 1시간 전에 시작하여 화학 요법 완료 후 최소 24시간 동안 지속되는 Sea-Band 탄성 지압 손목 밴드를 각 손목에 착용합니다. 환자는 두 번째 화학 요법 세션에서 손목 밴드를 착용하지 않습니다. 환자는 세 번째 화학 요법 세션 약 1시간 전에 시작하여 화학 요법 완료 후 최소 24시간 동안 각 손목에 위약 손목 밴드를 착용합니다.
- 팔 II: 환자는 첫 번째 화학 요법 세션 약 1시간 전에 시작하여 화학 요법 완료 후 최소 24시간 동안 각 손목에 위약 손목 밴드를 착용합니다. 환자는 두 번째 화학 요법 세션에서 손목 밴드를 착용하지 않습니다. 환자는 세 번째 화학 요법 세션 약 1시간 전부터 각 손목에 Sea-Band 지압 손목 밴드를 착용하고 화학 요법 완료 후 최소 24시간 동안 지속합니다.
모든 환자는 또한 표준 진토제 치료를 받습니다.
예상 발생: 이 연구를 위해 총 30명의 환자가 발생합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
환자는 Brenner Children's Hospital에서 적어도 매달 입원 환자 1차 종양 치료를 받아야 합니다.
- 환자는 모든 유형의 암에 걸릴 수 있습니다.
입원환자로서 다음 화학요법제 중 최소 1개를 받고 있어야 합니다.
- 알킬화제(예: 시스플라틴, 시클로포스파미드 또는 이포스파미드)
- 항종양 항생제(예: 독소루비신, 다우노마이신, 닥티노마이신 또는 미톡산트론)
- 고용량 시타라빈
환자 특성:
- 환자의 주 간병인은 영어를 구사해야 합니다.
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 I
씨밴드 탄력지압팔찌
|
지압 팔찌
|
|
가짜 비교기: 팔 II
가짜 팔찌
|
가짜 팔찌
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
화학 요법 관련 메스꺼움 감소
기간: 6 개월
|
환자 화학 요법 중 메스꺼움에 대한 질문자의 평가
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CDR0000466312
- CCCWFU-02104
- CCCWFU-BG05-101
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .