화학요법을 받는 젊은 암 환자의 구역질 및 구토 예방을 위한 지압
2018년 8월 8일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
어린이의 화학 요법 관련 메스꺼움 및 구토 예방을 위한 지압
근거: 지압 손목 밴드를 사용하여 손목 안쪽의 지압점에서 신경을 누르고 자극하면 화학 요법으로 인한 메스꺼움과 구토를 조절하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 무작위 임상 시험은 화학 요법을 받는 젊은 암 환자의 메스꺼움과 구토를 예방하는 데 지압이 얼마나 잘 작용하는지 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 암에 걸린 어린이의 화학 요법 관련 메스꺼움 예방을 위한 지압 요법 실행 가능성을 결정합니다.
- 위약 지압(지압이 없는 손목 밴드)과 비교할 때 지압 밴드가 어린이의 화학 요법 관련 메스꺼움과 구토를 예방할 것이라는 가설을 테스트합니다.
- 어린이의 화학 요법 관련 메스꺼움을 예방하는 지압의 효능에 대한 대규모 다기관 무작위 통제 시험을 위한 경쟁 보조금 신청서를 개발합니다.
개요: 이것은 전향적, 무작위, 위약 대조, 교차, 파일럿 연구입니다. 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- 팔 I: 환자는 첫 번째 입원 화학 요법 세션을 시작하기 약 1시간 전에 시작하여 화학 요법 완료 후 최소 24시간 동안 지속되는 Sea-Band 탄성 지압 손목 밴드를 각 손목에 착용합니다. 환자는 두 번째 화학 요법 세션에서 손목 밴드를 착용하지 않습니다. 환자는 세 번째 화학 요법 세션 약 1시간 전에 시작하여 화학 요법 완료 후 최소 24시간 동안 각 손목에 위약 손목 밴드를 착용합니다.
- 팔 II: 환자는 첫 번째 화학 요법 세션 약 1시간 전에 시작하여 화학 요법 완료 후 최소 24시간 동안 각 손목에 위약 손목 밴드를 착용합니다. 환자는 두 번째 화학 요법 세션에서 손목 밴드를 착용하지 않습니다. 환자는 세 번째 화학 요법 세션 약 1시간 전부터 각 손목에 Sea-Band 지압 손목 밴드를 착용하고 화학 요법 완료 후 최소 24시간 동안 지속합니다.
모든 환자는 또한 표준 진토제 치료를 받습니다.
예상 발생: 이 연구를 위해 총 30명의 환자가 발생합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
환자는 Brenner Children's Hospital에서 적어도 매달 입원 환자 1차 종양 치료를 받아야 합니다.
- 환자는 모든 유형의 암에 걸릴 수 있습니다.
입원환자로서 다음 화학요법제 중 최소 1개를 받고 있어야 합니다.
- 알킬화제(예: 시스플라틴, 시클로포스파미드 또는 이포스파미드)
- 항종양 항생제(예: 독소루비신, 다우노마이신, 닥티노마이신 또는 미톡산트론)
- 고용량 시타라빈
환자 특성:
- 환자의 주 간병인은 영어를 구사해야 합니다.
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000466312
- CCCWFU-02104
- CCCWFU-BG05-101
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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