심한 월경 전 증후군(PMS)에 대한 단기 치료와 장기 치료

중증 PMS는 월경 주기와 관련된 기분, 행동 및 신체적 증상을 수반하는 만성적이고 복합적인 기분 장애로, 각 월경 주기마다 최대 몇 주 동안 기능을 방해하는 정도가 심합니다. 월경 중인 여성의 20~25%가 심각한 PMS를 경험하는 것으로 추정됩니다. 세로토닌성 항우울제의 효능은 단기 치료 시험에서 심각한 형태의 PMS에 대해 명확하게 입증되었습니다. 이 연구는 단기 치료(4개월)와 장기 치료(12개월)를 무작위, 위약 대조 설계로 sertraline과 비교합니다. 목적은 증상 완화 후 얼마나 오랫동안 투약을 지속해야 하는지, 투약을 중단한 후 증상이 어느 정도, 얼마나 빨리 회복되는지, 장기 치료를 통해 추가적인 개선이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

위약 치료 주기를 포함하는 2-3개의 월경 주기에 대한 스크리닝 기간 후 자격이 있는 여성은 단기 또는 장기 치료 부문에 대해 이중 맹검으로 무작위 배정됩니다. 4개월 또는 12개월의 세르트랄린 치료 후 피험자를 위약으로 전환(이중 맹검)합니다. 모든 피험자는 총 21개월 동안 연구를 계속하고 이 간격으로 sertraline 또는 일치하는 위약을 받습니다. 증상이 재발한 피험자에게는 연구 맹검을 해제하지 않고 공개 라벨 세르트랄린을 제공합니다. 피험자는 Penn Daily Symptom Report를 사용하여 연구 기간 동안 매일 증상을 평가합니다. 기타 평가는 월간 간격으로 실시되며 Clinical Global Impressions Rating Scale, Sheehan Disability Scale, Hamilton Depression Rating Scale, Endicott Quality of Life Questionnaire 및 Cohen Perceived Stress Scale을 포함합니다. 전체 연구 기간은 5-6년이 될 것으로 예상됩니다.