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미국의 코카서스와 아프리카계 미국인 사이의 신장 세포암에 대한 사례-대조 연구

2020년 12월 30일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

미국 내 백인 및 아프리카계 미국인의 신장 세포암에 대한 사례-대조군 연구

신세포암의 발생률은 미국 및 기타 국가에서 급속히 증가했습니다. 특히 아프리카계 미국인의 비율은 다른 어떤 암 부위보다 급격하게 증가했습니다. 우리는 아프리카 계 미국인 거주자의 비율이 높은 미국 지역에서 신장 세포 암에 대한 인구 기반 사례 제어 연구를 수행 할 것을 제안합니다. 우리는 2개의 연구 센터와 1개의 데이터 조정 센터를 포함하고 4년 동안 연구 참가자를 모집할 것입니다. 2,100건의 사례(백인 1,400명, 흑인 700명)와 대조군 2,800명(백인 및 흑인 각 1,400명)과 직접 인터뷰를 실시하여 인구학적 배경 및 노출 이력에 대한 정보를 도출할 계획입니다. 특정 환경 노출을 측정하고 유전자 분석을 위해 40ml의 혈액 샘플을 생체 사례 및 대조군에서 수집합니다. 유전자 분석을 위해 살아 있는 케이스와 컨트롤에서 2개의 협측 세포 샘플을 수집합니다. 종양 돌연변이 분석을 위해 가능한 한 많은 경우에서 종양 조직 블록을 수집합니다. 종양을 투명 세포, 유두상 및 기타 조직학적 하위 유형으로 표준화된 재분류를 위해 진단 슬라이드를 수집할 것입니다. 모든 사례에 대한 의료 기록은 건강 보험 보장, 수반되는 조건, 증상 제시, 종양 단계, 크기 및 등급, 신세포암 진단으로 이어지는 방법에 대해 검토됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

신세포암의 발생률은 미국 및 기타 국가에서 급속히 증가했습니다. 특히 아프리카계 미국인의 비율은 다른 어떤 암 부위보다 급격하게 증가했습니다. 우리는 아프리카 계 미국인 거주자의 비율이 높은 미국의 두 지역 인 미시간 주 디트로이트 (웨인 주립 대학교)와 일리노이 주 시카고 (시카고 일리노이 대학교)에서 신장 세포 암에 대한 인구 기반 사례 통제 연구를 수행 할 것을 제안합니다. . Westat, Inc.는 조정 센터입니다. 참가자는 4년 동안 모집됩니다. 총 2,100건(백인계 미국인 1,400명 및 아프리카계 미국인 700명)과 대조군 2,800명(백인 및 아프리카계 미국인 각각 1,400명)이 모집됩니다. 대면 인터뷰는 인구통계학적 배경 및 노출 이력에 대한 정보를 도출하기 위해 사례 및 통제와 함께 수행됩니다. 40ml 혈액 샘플과 협측 세포 샘플은 유전자 분석을 위해 사례 및 대조군에서 수집됩니다. 종양 돌연변이 분석을 위해 가능한 한 많은 경우에서 종양 조직 블록을 수집합니다. 종양을 투명 세포, 유두상 및 기타 조직학적 하위 유형으로 표준화된 재분류를 위해 진단 슬라이드를 수집할 것입니다. 증상, 종양 단계, 크기 및 등급, 신세포암 진단으로 이어지는 방법을 나타내기 위해 모든 사례에 대한 의료 기록을 검토합니다. 전화 인터뷰는 우리가 그들을 인터뷰하기 전에 사망한 적격 사례의 둥지와 함께 진행됩니다. 사건의 의료 기록을 평가하고 종양 조직 샘플을 얻기 위해 가장 가까운 친척에게 허가를 구하고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2424

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - University of Illinois at Chicago
- Michigan
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201
    - Wayne State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

케이스 및 컨트롤은 일리노이주 시카고(쿡 카운티) 및 미시건주 디트로이트(웨인, 오클랜드, 매컴 카운티)의 거주자입니다.

설명

포함 기준 - 사례:

4년 연구에서 20세에서 79세 사이에 조직학적으로 확인된 신장 세포 암종으로 진단된 연구 지역의 거주자는 잠재적으로 연구 대상이 될 것입니다.

또한 정신적/신체적으로 사전 동의를 제공하고 인터뷰를 받을 수 있는 자격이 있는 환자에게만 참여를 위해 접근할 것입니다.

포함 기준 - 통제:

인구 기반 통제는 비아프리카계 미국인에 대한 사례당 통제 1개와 아프리카계 미국인에 대한 사례당 통제 2개의 비율로 연구 센터, 인종, 연령 및 성별에 따라 사례에 빈도 일치될 것입니다.

65세 이상의 통제는 HCFA(Health Care Financing Administration) 파일에서 식별됩니다.

65세 미만의 대조군은 무작위 전화 번호 다이얼링(RDD)을 통해 연구 지역 거주자로부터 식별됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
케이스 미국의 두 지역에서 신장암을 앓고 있는 아프리카계 미국인 환자
통제 수단 미국의 두 지역에서 신장암이 없는 아프리카계 미국인 참가자

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

수석 연구원: Mark P Purdue, M.D., National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2001년 11월 16일

기본 완료 (실제)

2007년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출