Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Case-Control undersøgelse af nyrecellekræft blandt kaukasioner og afroamerikanere i USA

30. december 2020 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Case-control undersøgelse af nyrecellekræft blandt kaukasiere og afroamerikanere i USA

Hyppigheden af ​​nyrecellekræft er steget hurtigt i USA og andre lande. Især er raterne blandt afroamerikanere steget mere kraftigt end noget andet kræftsted. Vi foreslår at udføre en befolkningsbaseret case-kontrol undersøgelse af nyrecellekræft i områder af USA med en høj andel af afroamerikanske indbyggere. Vi vil inkludere to studiecentre og et datakoordineringscenter og rekruttere studiedeltagere over en periode på fire år. Vi planlægger at gennemføre personlige interviews med 2.100 sager (1.400 hvide og 700 sorte) og 2.800 kontroller (1.400 hver af hvide og sorte) for at fremkalde information om demografisk baggrund og eksponeringshistorie. En 40 ml blodprøve vil blive indsamlet fra levende tilfælde og kontroller for at måle visse miljøeksponeringer og til genetiske analyser. To bukkale celleprøver vil blive indsamlet fra levende tilfælde og kontroller til genetiske analyser. Tumorvævsblokke vil blive indsamlet fra så mange tilfælde som muligt til analyser af tumormutationer. Diagnostiske objektglas vil blive indsamlet til standardiseret omklassificering af tumorer til klare celler, papillære og andre histologiske undertyper. Lægejournaler for alle tilfælde vil blive gennemgået for sygeforsikringsdækning, samtidige tilstande, præsentation af symptomer, tumorstadie, størrelse og grad og metoder, der fører til diagnosticering af nyrecellekræft.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Hyppigheden af ​​nyrecellekræft er steget hurtigt i USA og andre lande. Især er raterne blandt afroamerikanere steget mere kraftigt end noget andet kræftsted. Vi foreslår at udføre en populationsbaseret case-kontrol undersøgelse af nyrecellekræft to områder af USA med en høj andel af afroamerikanske indbyggere: Detroit, Michigan (Wayne State University) og Chicago, Illinois (University of Illinois i Chicago) . Westat, Inc. er det koordinerende center. Deltagerne rekrutteres over en periode på fire år. I alt 2.100 sager (1.400 kaukasiske amerikanere og 700 afroamerikanere) og 2.800 kontroller (1.400 hver af kaukasiske og afroamerikanere) vil blive rekrutteret. Personlige interviews udføres med cases og kontroller for at fremkalde information om demografisk baggrund og eksponeringshistorie. En 40 ml blodprøve og en bukkale celleprøve udtages fra tilfælde og kontroller til genetiske analyser. Tumorvævsblokke vil blive indsamlet fra så mange tilfælde som muligt til analyser af tumormutationer. Diagnostiske objektglas vil blive indsamlet til standardiseret omklassificering af tumorer til klare celler, papillære og andre histologiske undertyper. Lægejournaler for alle tilfælde vil blive gennemgået for at vise symptomer, tumorstadie, størrelse og grad og metoder, der fører til diagnosticering af nyrecellekræft. Telefoninterviews udføres med pårørende til støtteberettigede sager, der døde, før vi kunne interviewe dem. Der søges tilladelse fra de pårørende til at vurdere sagens journaler og indhente tumorvævsprøver.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2424

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sager og kontroller er indbyggere i Chicago (Cook County), IL og Detroit (Wayne, Oakland, Macomb Counties), MI.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER - TILFÆLDE:

Beboere i undersøgelsesområderne, som er diagnosticeret med histologisk bekræftet nyrecellekarcinom i alderen 20 til 79 år i løbet af en fireårig undersøgelse, vil potentielt være kvalificerede til undersøgelsen.

Derudover vil kun berettigede patienter, der mentalt/fysisk er i stand til at give informeret samtykke og gennemgår samtaler, blive kontaktet for deltagelse.

INKLUSIONSKRITERIER - KONTROL:

Befolkningsbaserede kontroller vil blive frekvens-matchet til tilfældene efter studiecenter, race, alder og køn i forholdet mellem én kontrol pr. tilfælde for ikke-afroamerikanere og to kontroller pr. tilfælde for afroamerikanere.

Kontroller i alderen 65 år og ældre vil blive identificeret fra Health Care Financing Administration (HCFA) filer.

Kontroller under 65 år vil blive identificeret fra beboere i undersøgelsesområderne ved tilfældig telefonopkald (RDD).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Sager
Afroamerikanske patienter med nyrekræft fra to geografiske områder i USA
Kontrolelementer
Afroamerikanske deltagere uden nyrekræft fra to geografiske områder i USA

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mark P Purdue, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. november 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juni 2006

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. december 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 999902051
  • 02-C-N051

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger