침습성 진균 감염 예방을 위한 리포솜 암포테리신 B(암비솜) 대 경구용 보리코나졸

암비좀과 보리코나졸은 면역 체계 기능 저하로 인해 화학 요법 중에 일반적으로 발생하는 진균 감염을 퇴치하는 데 사용되는 약물입니다. Ambisome은 곰팡이 세포막의 스테롤 성분에 결합하여 작용합니다. 이로 인해 막에 "구멍"이 생겨 곰팡이 세포가 죽게 됩니다. 보리코나졸은 진균 세포벽의 중요한 구성 요소(에르고스테롤)의 생합성 필수 단계를 억제합니다. 이것은 곰팡이 세포벽의 손상을 유발합니다.

이 연구에서 치료를 시작하기 전에 "선별 검사"를 받게 됩니다. 이 검사는 의사가 귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는지 결정하는 데 도움이 됩니다. 병력에 대한 질문을 받게 됩니다. 완전한 신체 검사와 흉부 엑스레이를 받게 됩니다. 흉부의 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔을 받게 됩니다. 또한 일상적인 검사를 위해 약 1티스푼의 혈액을 채취하게 됩니다. 백혈병 치료 전에 받게 될 임신 테스트의 테스트 결과가 이 연구를 위해 검토될 것입니다. 귀하는 이 연구를 위해 수행된 임신 검사를 받지 않을 것입니다.

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 귀하는 3개의 치료 그룹(그룹 1, 그룹 2 또는 그룹 3) 중 하나에 무작위로 배정됩니다(주사위 굴림에서와 같이). 1군과 2군 참가자는 앰비좀으로 치료를 받게 된다. 그룹 3의 참가자는 보리코나졸로 치료를 받습니다. 3개 그룹 모두의 참가자는 화학 요법의 마지막 투여 후 24시간 후에 치료를 시작합니다.

1군에 배정된 경우 1일 1회, 주 3회 2시간에 걸쳐 정맥으로 앰비좀을 지속적으로 주입받게 됩니다.

2군에 배정된 경우에는 앰비좀을 주 1회 2시간에 걸쳐 지속적으로 정맥주사합니다.

3군에 배정된 경우 1일 2정(아침 식후 1시간)과 2정(저녁 식후 1시간)을 섭취하여 1일째 총 4정을 섭취하게 됩니다. 그런 다음 이 연구의 나머지 기간 동안 매일 입으로 1정(아침 식사 후 1시간)과 입으로 1정(저녁 식사 후 1시간)을 복용하게 되며, 이는 매일 총 2정입니다.

매주 2회 정기 검사를 위해 약 1티스푼의 혈액을 채취하게 됩니다. 또한 표준 치료 약물로 치료를 받게 됩니다. 이러한 약물(의사가 지정함)은 박테리아 감염 및 바이러스 감염의 위험을 줄이는 데 사용됩니다.

이 연구에서 치료하는 동안 열이 나면 열이 시작된 후 3일 이내에 흉부 X-레이와 흉부 CT 스캔을 받게 됩니다.

귀하는 최대 35일(처음으로 화학 요법을 받는 경우) 및 최대 42일(이전에 화학 요법을 받은 경우) 동안 이 연구를 계속할 수 있습니다. 귀하의 연구 의사가 필요하다고 생각하거나 다른 항진균 요법이 필요하거나 견딜 수 없는 부작용이 발생하는 경우 귀하의 참여가 이 연구에서 종료될 수 있습니다.