신장 침범을 동반한 척스트라우스 증후군에서의 리툭산

포함 기준:

• 위에서 설명한 처그-스트라우스 증후군에 대한 3가지 기준 중 하나를 충족하는 것으로 정의된 처그-스트라우스 증후군 환자로서 아직 치료를 받지 않았거나 스테로이드 요법에 실패했거나(부분적 또는 무반응자) 경구 테이퍼링을 할 수 없는 환자 문서화된 재발성 질환으로 인한 프레드니손
• 신장 침범(생검에서 >25% 이형 적혈구, 적혈구 원주, 또는 소수면역 사구체신염)
• 연령 >18세
• 혈청 크레아티닌 3.0 mg/dl 이하
• 서면 동의서를 제공하고 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 의향이 있습니다.
• 음성 혈청 임신 검사(가임 여성의 경우)
• 가임 남성과 여성은 치료 중 및 치료 완료 후 12개월 동안 허용 가능한 산아제한 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준

• 중증 폐쇄성 또는 제한성 폐 질환(1초 동안의 강제 호기량 <1)
• 대뇌 관련
• 빠르게 진행되는 시신경병증 또는 망막 혈관염
• 활성 위장관 출혈
• 심낭염 또는 심근염을 포함한 심부전.
• 헤모글로빈 <8.5gm/dL
• 혈소판 <100,000/mm
• AST 또는 ALT >2.5 원발성 질환과 관련되지 않는 한 정상 상한
• B형 간염 또는 C형 간염 혈청검사 양성
• 긍정적인 HIV 테스트의 역사
• 스크리닝 4주 또는 연구 약물의 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 임의의 연구 물질로 치료
• 리툭시맙을 사용한 이전 치료
• 인간화 또는 쥐 단일클론 항체에 대한 중증 알레르기 또는 아나필락시스 반응의 병력
• 재발성 중대한 감염의 병력 또는 재발성 세균 감염의 병력
• 알려진 활동성 박테리아, 바이러스성 진균성 마이코박테리아 또는 기타 감염(결핵 또는 비정형 마이코박테리아 질환을 포함하지만 손발톱바닥의 진균 감염은 제외) 또는 입원 또는 i.v. 스크리닝 4주 이내 항생제 또는 스크리닝 전 2주 이내 경구 항생제
• 말초 정맥 접근 부족
• 스크리닝 전 6개월 이내에 약물, 알코올 또는 화학적 남용 이력
• 임신 또는 수유
• 적절하게 치료된 피부의 기저 또는 편평 세포 암종 또는 자궁경부의 상피내 암종을 제외한 동시 악성 종양 또는 이전 악성 종양
• 심각한 심장 또는 폐 질환(폐쇄성 폐 질환 포함)
• 기타 질병, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 연구용 약물의 사용을 금하는 질병 또는 상태에 대해 합리적으로 의심되는 임상 실험실 소견 또는 결과 해석에 영향을 미치거나 환자를 치료 합병증의 고위험에 놓이게 할 수 있는 경우