이명 치료에서 반복적인 경두개 자기 자극의 안전성과 유효성
2010년 6월 28일 업데이트: University Hospital Tuebingen
만성 이명 치료에서 양측 반복 경두개 자기 자극(Theta Burst Stimulation)의 안전성 및 유효성
이명, 즉 청각 자극이 없는 상태에서 소리나 소음을 인지하는 것은 청각 시스템의 여러 장애에서 흔히 발생하는 심각한 장애 증상입니다. 현재 원인 치료가 없습니다. 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)을 사용하여 측두두정엽 피질이 이명 인식에 결정적으로 관여하고 이 피질 영역에 적용된 rTMS에 의해 이명이 감소될 수 있음을 이전에 입증했습니다. 따라서 이명에 대한 잠재적인 새로운 치료 전략으로 rTMS를 테스트하는 것이 합리적입니다. 이 단계에서 소규모 파일럿 연구는 이명 장애에 대한 일부 효과를 나타내지만 감소는 주로 일시적인 것으로 보고되고 개인 간 변동성이 높고 의심스러운 임상 관련성이 있습니다. 또한 최적의 자극 영역이 불분명합니다.
여기서 우리는 피질 활동의 장기간 변조를 위한 새로운 rTMS 패러다임인 세타 버스트 자극(TBS)을 사용합니다. 이 연구의 목적은 가짜 자극과 비교하여 만성 이명에 대한 두 개의 피질 영역에 대한 4주간의 매일 양측성 TBS의 안전성과 유효성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
48
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Tuebingen, 독일, D-72072
- Department of General Psychiatry, University Hospital Tuebingen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자각적 이명 > 6개월, < 5년
제외 기준:
- 객관적인 이명
- 발작
- 뇌 외상
- 뇌 수술
- 맥박 조정 장치
- 섭취: 벤조디아제핀, 항경련제, 신경이완제
- 자살성향
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
이차 청각 피질에 대한 양측 세타 버스트 자극
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양측 세타 버스트 자극
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실험적: 2
3차 청각 피질에 대한 양측 세타 버스트 자극
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양측 세타 버스트 자극
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가짜 비교기: 삼
비 피질 영역에 대한 양측 세타 버스트 자극
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양측 세타 버스트 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이명 심각도(이명 설문지)
기간: 치료 종료 후
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치료 종료 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각 아날로그 척도(이명 음량); 시각적 아날로그 척도(귀울음 성가심); 시각적 아날로그 척도(이명 변화); Becks 우울증 목록; 증상 체크리스트; 청력도; 음성 청력 검사
기간: 치료 종료 후
|
치료 종료 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Christian Plewnia, M.D., University of Tuebingen, Department of General Psychiatry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rossi S, De Capua A, Ulivelli M, Bartalini S, Falzarano V, Filippone G, Passero S. Effects of repetitive transcranial magnetic stimulation on chronic tinnitus: a randomised, crossover, double blind, placebo controlled study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Aug;78(8):857-63. doi: 10.1136/jnnp.2006.105007. Epub 2007 Feb 21.
- Smith JA, Mennemeier M, Bartel T, Chelette KC, Kimbrell T, Triggs W, Dornhoffer JL. Repetitive transcranial magnetic stimulation for tinnitus: a pilot study. Laryngoscope. 2007 Mar;117(3):529-34. doi: 10.1097/MLG.0b013e31802f4154.
- Plewnia C, Reimold M, Najib A, Reischl G, Plontke SK, Gerloff C. Moderate therapeutic efficacy of positron emission tomography-navigated repetitive transcranial magnetic stimulation for chronic tinnitus: a randomised, controlled pilot study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):152-6. doi: 10.1136/jnnp.2006.095612. Epub 2006 Aug 4.
- Plewnia C, Reimold M, Najib A, Brehm B, Reischl G, Plontke SK, Gerloff C. Dose-dependent attenuation of auditory phantom perception (tinnitus) by PET-guided repetitive transcranial magnetic stimulation. Hum Brain Mapp. 2007 Mar;28(3):238-46. doi: 10.1002/hbm.20270.
- Fregni F, Marcondes R, Boggio PS, Marcolin MA, Rigonatti SP, Sanchez TG, Nitsche MA, Pascual-Leone A. Transient tinnitus suppression induced by repetitive transcranial magnetic stimulation and transcranial direct current stimulation. Eur J Neurol. 2006 Sep;13(9):996-1001. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01414.x.
- De Ridder D, Verstraeten E, Van der Kelen K, De Mulder G, Sunaert S, Verlooy J, Van de Heyning P, Moller A. Transcranial magnetic stimulation for tinnitus: influence of tinnitus duration on stimulation parameter choice and maximal tinnitus suppression. Otol Neurotol. 2005 Jul;26(4):616-9. doi: 10.1097/01.mao.0000178146.91139.3c.
- Kleinjung T, Eichhammer P, Langguth B, Jacob P, Marienhagen J, Hajak G, Wolf SR, Strutz J. Long-term effects of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in patients with chronic tinnitus. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Apr;132(4):566-9. doi: 10.1016/j.otohns.2004.09.134.
- Eichhammer P, Langguth B, Marienhagen J, Kleinjung T, Hajak G. Neuronavigated repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with tinnitus: a short case series. Biol Psychiatry. 2003 Oct 15;54(8):862-5. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01896-6.
- Plewnia C, Bartels M, Gerloff C. Transient suppression of tinnitus by transcranial magnetic stimulation. Ann Neurol. 2003 Feb;53(2):263-6. doi: 10.1002/ana.10468.
- Arfeller C, Vonthein R, Plontke SK, Plewnia C. Efficacy and safety of bilateral continuous theta burst stimulation (cTBS) for the treatment of chronic tinnitus: design of a three-armed randomized controlled trial. Trials. 2009 Aug 21;10:74. doi: 10.1186/1745-6215-10-74.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2007년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2007년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
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