당뇨 견인망막박리에서 유리체망막수술 전 베바시주맙 수술 전 주사
2018년 10월 13일 업데이트: Iran University of Medical Sciences
증식성 당뇨병성 망막병증(PDR)과 관련된 망막전위증식 견인망막박리에 대한 유리체망막 수술은 종종 섬유혈관 조직의 출혈로 인해 복잡해집니다. 조직 해부 중 출혈을 제어하기 위해 여러 조치와 기술이 사용됩니다.
베바시주맙은 안구 혈관신생의 퇴행을 유도하는 데 사용되어 온 항 VEGF 항체입니다. 이의 안내 주사는 노화 관련 황반 변성(AMD)과 관련된 맥락막 신생혈관(CNV)의 치료에 점점 더 많이 사용되어 상당히 성공적이었습니다. 또한 유리체 출혈 및 홍채 신생혈관을 동반한 PDR의 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 우리는 PDR의 경우 유리체 절제술 전에 베바시주맙과 같은 항혈관신생제가 유리체강에 주입되면; 수술 중 (및 수술 후) 출혈을 줄이는 신생혈관 형성의 부분적 퇴행이 있을 수 있습니다. 이것은 수술을 더 쉽고 짧게 할 수 있고 안내 소작의 필요성을 줄일 수 있습니다.
이 연구에서 유사한 복잡성 점수를 가진 유리체 절제술 대상으로 지정된 당뇨병 환자는 무작위로 수술 전 2.5mg 베바시주맙 주사 또는 비주사로 배정됩니다. South San Francisco, CA)는 수술 3-5일 전에 유리체에 주입됩니다.
각 수술 동안, 투열 요법 적용 횟수, 백플러시 바늘 적용 횟수 및 수술 기간은 독립적인 관찰자가 기록합니다. 또한 탐포네이드의 종류, 수술 후 유리체 출혈, 수술 후 3개월 시력을 기록한다. 이러한 모든 매개변수는 두 그룹으로 비교됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
자격 기준:
4~8 사이의 당뇨병성 견인 망막 박리-복잡성 점수
주요 결과 측정:
최적교정시력 - 망막의 해부학적 상태(망막 재부착)
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 14455-364
- Rasool Akram Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유리체절제술을 받을 수 있는 견인망막박리 환자.
- 복잡성 점수는 4에서 8 사이입니다.
제외 기준:
- 이전 유리체 망막 수술.
- 과거 또는 현재의 포도막염, 망막 동맥 또는 정맥 폐색과 같은 다른 유리체 망막 병리의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
유리체강내 베바시주맙은 유리체절제술을 시행하기 전에 유리체절제술 대상자였던 당뇨병 환자에게 수술 3~5일 전에 IVB 2.5mg을 주사합니다.
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유리체절제술을 시행하기 3~5일 전에 2.5mg의 베바시주맙을 유리체강내 주사 1회
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
유리체절제술 대상자였던 당뇨병 환자에서 유리체절제술을 시행하기 전에 주사를 하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고의 교정 시력
기간: 마지막 추시, 수술 후 평균 7개월
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수술 후 최상의 교정 시력(안경 또는 콘택트 렌즈로 최상의 원거리 시력)
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마지막 추시, 수술 후 평균 7개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막의 해부학적 상태
기간: 마지막 추시, 수술 후 평균 7개월
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수술 후 유리체 출혈이 있는 참가자 수
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마지막 추시, 수술 후 평균 7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Mehdi Modarres, MD, Iran University of Medical Sciences(IUMS)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Spaide RF, Fisher YL. Intravitreal bevacizumab (Avastin) treatment of proliferative diabetic retinopathy complicated by vitreous hemorrhage. Retina. 2006 Mar;26(3):275-8. doi: 10.1097/00006982-200603000-00004.
- Castellarin A, Grigorian R, Bhagat N, Del Priore L, Zarbin MA. Vitrectomy with silicone oil infusion in severe diabetic retinopathy. Br J Ophthalmol. 2003 Mar;87(3):318-21. doi: 10.1136/bjo.87.3.318.
- Grisanti S, Biester S, Peters S, Tatar O, Ziemssen F, Bartz-Schmidt KU; Tuebingen Bevacizumab Study Group. Intracameral bevacizumab for iris rubeosis. Am J Ophthalmol. 2006 Jul;142(1):158-60. doi: 10.1016/j.ajo.2006.02.045.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2007년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2007년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2007년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 85-A-57
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