자율신경계와 대사증후군
2016년 7월 6일 업데이트: Italo Biaggioni, Vanderbilt University
이 제안의 전반적인 목표는 비만 및 대사 증후군과 관련된 인슐린 저항성 상태에서 자율 신경계의 역할을 결정하는 것입니다.
비만은 칼로리 섭취 증가 또는 에너지 소비 감소로 인해 과도한 지방 축적으로 인해 발생하며, 이 상태는 일반적으로 대사 증후군으로 알려진 클러스터인 고혈압이나 당뇨병과 같은 질병과 관련이 있습니다.
대사증후군 발병의 첫 번째 단계는 인슐린 작용에 대한 저항성입니다.
비만에서 인슐린 저항성의 기본 메커니즘은 아직 알려지지 않았지만 일부 연구자들은 자율 신경계, 특히 비만에서 증가하는 교감 신경 활성화가 중요한 역할을 할 수 있다고 제안했습니다.
우리는 트리메타판(trimethaphan)이라는 약물로 완전한 자율신경 억제를 일으켜 비만과 관련된 심혈관계 변화에서 자율신경계의 역할을 연구한 광범위한 경험을 가지고 있습니다.
우리는 비만에서 인슐린 저항성의 발달에 있어 자율 신경계의 역할을 연구하기 위해 동일한 접근법을 사용할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 인슐린 저항성과 대사증후군에서 혈압을 조절하는 불수의 신경계인 자율신경계의 역할을 살펴보는 것입니다. 인슐린은 우리 몸이 먹는 음식의 설탕을 사용하도록 돕는 물질입니다. 일부 사람들의 조직은 인슐린 저항성으로 알려진 상태인 인슐린에 정상적인 방식으로 반응하지 않습니다. 인슐린 저항성이 있는 사람은 비만, 고콜레스테롤, 고혈압과 같은 다른 건강 문제가 있을 수 있습니다. 이러한 문제를 함께 대사 증후군이라고 합니다. 우리는 자율신경계 또는 비자발적 신경계가 신체가 인슐린에 반응하는 방식을 제어한다고 생각합니다. 이 시스템은 비만인 사람들에게 변화를 가져오며, 이것이 인슐린 저항성을 유발할 수 있다고 생각합니다. 우리는 트리메타판과 L-NMMA라는 두 가지 약물로 이것을 연구할 계획입니다. 이들 약물 중 어느 것도 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않았으며 연구 목적으로만 사용될 것입니다.
50명이 이 연구에 참여할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
56
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 마른 피사체의 경우:
- 18~60세 21명
- 모든 지원자는 간, 신장 및 혈액학적 이상을 선별하기 위해 일상적인 혈액 검사를 받게 됩니다.
- 체질량 지수 < 25Kg/m^2 .
- 가임 여성 지원자는 스크리닝 시 그리고 연구 당일에 다시 HCG 임신 테스트를 받을 것입니다.
- 대사 증후군이 있는 비만 피험자의 경우:
- 18~60세 21명
- 모든 지원자는 간, 신장 및 혈액학적 이상을 선별하기 위해 일상적인 혈액 검사를 받게 됩니다.
- 체질량 지수 > 30Kg/m^2.
참가자는 대사 증후군에 대한 다음 기준 중 적어도 세 가지를 충족하는 경우 등록됩니다(전문가 패널, Jama 2001).
- 허리둘레는 남성 102cm 이상, 여성 88cm 이상
- 높은 공복 혈당(>110mg%)
- 트리글리세리드 수치 >150 mg%
- 낮은 HDL 콜레스테롤(남성의 경우 <40mg%, 여성의 경우 <50mg%)
- 고혈압(수축기 = 130 및 확장기 = 85 mmHg) • 가임기 여성 지원자는 스크리닝 시 혈청 HCG 임신 검사를 받고 연구 당일 다시 소변 HCG 임신 검사를 받게 됩니다.
제외 기준:
- 임산부
- 자발적 동의를 할 수 없는 피험자
- 항응고제 또는 빈혈(Hcto 35% 미만으로 정의되는 빈혈) 대상자
- 의사의 방문에 의해 기록되거나 스크리닝 방문 중에 발견된 최근 의학적 질병이 있는 피험자.
- 관상 동맥 심장 질환의 병력이 있는 피험자.
- 알려진 신장 또는 간 질환이 있는 피험자.
- 최근 체중이 감소했거나 저탄수화물 식이요법을 하는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 막힌
활성 치료 팔.
Trimethaphan을 사용한 일시적 자율신경 차단 및 L-NMMA를 사용한 혈압 복원은 인슐린 클램프 중에 사용됩니다.
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트리메타판 4 mg/분 IV가 연구 기간 동안 주입될 것입니다.
L-NMMA 125-500 mcg/k/min IV는 트리메타판 전 수준으로 혈압을 회복하기 위해 적정됩니다 인슐린 클램프는 인슐린 저항성을 결정하는 데 사용됩니다
다른 이름들:
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위약 비교기: 손대지 않은
인슐린 클램프 동안 트리메타판 대신 식염수가 사용됩니다.
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활성 팔에 트리메타판 주입을 시뮬레이션하기 위한 식염수 IV 주입 인슐린 저항성을 결정하기 위해 인슐린 클램프가 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 저항성
기간: 2시간 인슐린 클램프의 마지막 30분
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Mg/kg/min 단위의 포도당 주입 속도
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2시간 인슐린 클램프의 마지막 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2007년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2007년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 060085
- CRC-1522 (기타 식별자: Vanderbilt University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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