가나 신생아 가정 방문 신생아 사망 시험 (Newhints)
시골 가나에서 임신 3기 및 생후 1주에 신생아 사망에 대한 필수 신생아 관리 개입 패키지를 제공하기 위한 일상적인 가정 방문의 영향을 평가하기 위한 클러스터 무작위 시험
소개: 매년 400만 명 미만의 유아가 생후 1개월이 되기 전에 사망합니다. 현재 신생아 사망은 5세 미만 어린이 사망 1,080만 명 중 38%를 차지합니다. 2015년까지 전체 아동 사망률을 1990년 수준에서 3분의 2로 줄이겠다는 밀레니엄 개발 목표를 달성하려면 신생아 사망률 문제를 해결하는 것이 필수적입니다. 개발도상국의 산모와 신생아를 위한 산후조리, 특히 집에서 분만하는 경우에는 이용할 수 없거나 품질이 좋지 않습니다. 훈련된 지역 사회 복지사는 지역 사회 활동의 촉매제 역할을 할 수 있고 또한 치료 제공자가 될 수 있기 때문에 많은 사람들이 지역 사회에서 신생아 치료에 중추적인 역할을 하는 것으로 간주합니다. 신생아 사망률 감소는 다른 어떤 지역보다 사하라 사막 이남 아프리카에서 더 느립니다. , 신생아 사망률 감소에 대한 가정 방문의 효과 및 실행 가능성에 대한 평가는 수행되지 않았습니다.
시험 목적: 가나 보건 서비스와 연결하여 신생아 관리 관행과 임신 및 출산 중 관리를 개선하기 위한 실행 가능하고 지속 가능한 개입을 개발하고, 정기적인 가정 방문을 통해 매우 낮은 출생 체중 및/또는 아픈 아기를 식별하고 의뢰합니다. 지역사회 보건 종사자(CHW), 그렇게 함으로써 신생아 사망률을 줄입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 지역: NEWHINTS 시험은 가나 시골의 중부 Brong Ahafo 지역에 있는 12,000km 면적의 6개 인접 지구에서 수행됩니다. 이 지역은 주로 농촌 지역이며 총 인구는 약 600,000명이며 가임 여성이 100,000명 이상입니다. 연구 지역은 다민족이며 교육 수준이 낮습니다. 4개의 지역 병원과 소수의 추가 정부 보건 센터 및 민간 시설에서 서비스를 제공합니다. 매년 15,000명 이상의 아기가 이 지역에서 태어납니다. 신생아 사망률은 1000명당 약 30명입니다. 출생의 50% 이상이 집에서 발생하며 이러한 가정 분만은 모든 신생아 사망의 큰 부분을 차지합니다. 현재 이 지역에서 일하고 있고 가정 방문을 포함하도록 역량을 확장할 수 있는 CHW의 잠재적 핵심은 지역사회 기반 감시 자원봉사자(CBSV)입니다. CBSV는 현재 DHMT의 출생 등록, 질병 감지 및 지역 사회 동원을 지원합니다.
중재: 중재는 Kintampo 건강 연구 센터, 6개 학군의 DHMT(District Health Management Teams), London School of Hygiene and Tropical Medicine의 협력 그룹에서 개발하고 있습니다. 다음으로 구성됩니다.
지역사회에서 임산부를 식별하고 임신 중 2회 가정 방문을 수행하고 1일, 3일 및 7일에 영아의 생후 첫 주에 3회 수행하도록 CBSV 교육:
- 출산 준비를 촉진하고 임신과 출산 중 신속한 보살핌을 제공하기 위해
- 필수적인 주산기 및 신생아 관리 관행을 촉진하기 위해
- 매우 낮은 출생 체중 또는 아픈 아기를 식별하고 추천하기 위해
- 저체중아를 위한 특별한 치료에 대한 조언을 제공하기 위해
- 신생아의 위험 신호를 가르치고 즉각적인 돌봄을 장려하기 위해
- 유아기(모유 수유, 모기장, 예방 접종)를 위한 주요 아동 생존 중재를 촉진하기 위해 CBSV는 대화와 문제 해결을 통해 지원을 제공할 것입니다. 출산 및 신생아 양육에 관한 의사 결정에 중요한 다른 가족 구성원이 토론에 참여하도록 초대됩니다.
- CBSV를 위한 지속 가능한 감독 및 보수 구조 개발
다양한 개입 지원 활동 포함
- 중재 메시지 및 접근 방식에 대한 의료 시설 직원의 민감화#
- 기존 조산사(TBA)의 민감화
- 개입 목표 및 활동을 소개하기 위해 마을 지도자들과의 회의
- 커뮤니티 더바
연구 설계: 계획된 개입의 타당성과 최적성을 개선하고 교육 및 개입 지원 자료를 설계하기 위해 심층 인터뷰, 포커스 그룹 및 가정 방문/개선된 관행의 파일럿 시험으로 구성된 형성 연구를 수행할 것입니다. 무작위 단위로 98개 건강 영역을 포함하는 군집 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 신생아 사망률, 임신 및 출산 중 간병, 신생아 관리 관행에 미치는 영향을 평가합니다. 개입은 구역의 절반에서 구현되고 무작위로 선택되며 18개월 동안 평가됩니다. 영향 데이터는 진행 중인 "ObaapaVitA" 비타민 A 및 모성 사망 시험의 일환으로 실시된 언어 사후 부검을 포함하여 모든 가임기 여성과 영아에 대한 지속적인 4주 감시에서 나옵니다. 프로세스 평가는 제공된 서비스의 적용 범위와 품질 및 서비스에 대한 응답을 평가하기 위해 3개월 간격으로 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Brong Ahafo Region
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Kintampo, Brong Ahafo Region, 가나
- Kintampo Health Research Centre
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 시험 지역의 모든 정상 출산
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 뉴힌트
가정방문
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시설 제공, 임신 및 출산 중 돌봄, 필수 신생아 관리 관행을 촉진하고 아픈 아기를 식별 및 위탁하기 위해 지역사회 기반 감시 자원봉사자(임신 중 2명, 생후 첫 주에 3명)의 가정 방문
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간섭 없음: 제어
지역 사회 기반 감시 자원 봉사자는 예방 접종 클리닉 및 아동 건강 주간에 참석 촉구와 같은 현재 임무를 계속 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신생아 사망률
기간: 생후 28일 이내 사망
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생후 28일 이내 사망
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신생아 돌보기를 실천하는 산모 %
기간: 생후 28일 이내
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생후 28일 이내
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Zelee E Hill, Institute of Child Health, London
- 수석 연구원: Alexander Manu, Kintampo Health Research Centre (KHRC)
- 수석 연구원: Charlotte Tawiah, KHRC
- 수석 연구원: Seth Owusu-Agyei, KHRC
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hill Z, Manu A, Tawiah-Agyemang C, Gyan T, Turner K, Weobong B, Ten Asbroek AH, Kirkwood BR. How did formative research inform the development of a home-based neonatal care intervention in rural Ghana? J Perinatol. 2008 Dec;28 Suppl 2:S38-45. doi: 10.1038/jp.2008.172.
- Lohela TJ, Nesbitt RC, Manu A, Vesel L, Okyere E, Kirkwood B, Gabrysch S. Competence of health workers in emergency obstetric care: an assessment using clinical vignettes in Brong Ahafo region, Ghana. BMJ Open. 2016 Jun 13;6(6):e010963. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010963.
- Manu A, Hill Z, Ten Asbroek AH, Soremekun S, Weobong B, Gyan T, Tawiah-Agyemang C, Danso S, Amenga-Etego S, Owusu-Agyei S, Kirkwood BR. Increasing access to care for sick newborns: evidence from the Ghana Newhints cluster-randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Jun 13;6(6):e008107. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008107.
- Vesel L, Manu A, Lohela TJ, Gabrysch S, Okyere E, Ten Asbroek AH, Hill Z, Agyemang CT, Owusu-Agyei S, Kirkwood BR. Quality of newborn care: a health facility assessment in rural Ghana using survey, vignette and surveillance data. BMJ Open. 2013 May 9;3(5):e002326. doi: 10.1136/bmjopen-2012-002326.
- Kirkwood BR, Manu A, ten Asbroek AH, Soremekun S, Weobong B, Gyan T, Danso S, Amenga-Etego S, Tawiah-Agyemang C, Owusu-Agyei S, Hill Z. Effect of the Newhints home-visits intervention on neonatal mortality rate and care practices in Ghana: a cluster randomised controlled trial. Lancet. 2013 Jun 22;381(9884):2184-92. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60095-1. Epub 2013 Apr 9.
- Kirkwood BR, Manu A, Tawiah-Agyemang C, ten Asbroek G, Gyan T, Weobong B, Lewandowski RE, Soremekun S, Danso S, Pitt C, Hanson K, Owusu-Agyei S, Hill Z. NEWHINTS cluster randomised trial to evaluate the impact on neonatal mortality in rural Ghana of routine home visits to provide a package of essential newborn care interventions in the third trimester of pregnancy and the first week of life: trial protocol. Trials. 2010 May 17;11:58. doi: 10.1186/1745-6215-11-58.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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