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가나 신생아 가정 방문 신생아 사망 시험 (Newhints)

2017년 8월 23일 업데이트: London School of Hygiene and Tropical Medicine

시골 가나에서 임신 3기 및 생후 1주에 신생아 사망에 대한 필수 신생아 관리 개입 패키지를 제공하기 위한 일상적인 가정 방문의 영향을 평가하기 위한 클러스터 무작위 시험

소개: 매년 400만 명 미만의 유아가 생후 1개월이 되기 전에 사망합니다. 현재 신생아 사망은 5세 미만 어린이 사망 1,080만 명 중 38%를 차지합니다. 2015년까지 전체 아동 사망률을 1990년 수준에서 3분의 2로 줄이겠다는 밀레니엄 개발 목표를 달성하려면 신생아 사망률 문제를 해결하는 것이 필수적입니다. 개발도상국의 산모와 신생아를 위한 산후조리, 특히 집에서 분만하는 경우에는 이용할 수 없거나 품질이 좋지 않습니다. 훈련된 지역 사회 복지사는 지역 사회 활동의 촉매제 역할을 할 수 있고 또한 치료 제공자가 될 수 있기 때문에 많은 사람들이 지역 사회에서 신생아 치료에 중추적인 역할을 하는 것으로 간주합니다. 신생아 사망률 감소는 다른 어떤 지역보다 사하라 사막 이남 아프리카에서 더 느립니다. , 신생아 사망률 감소에 대한 가정 방문의 효과 및 실행 가능성에 대한 평가는 수행되지 않았습니다.

시험 목적: 가나 보건 서비스와 연결하여 신생아 관리 관행과 임신 및 출산 중 관리를 개선하기 위한 실행 가능하고 지속 가능한 개입을 개발하고, 정기적인 가정 방문을 통해 매우 낮은 출생 체중 및/또는 아픈 아기를 식별하고 의뢰합니다. 지역사회 보건 종사자(CHW), 그렇게 함으로써 신생아 사망률을 줄입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 지역: NEWHINTS 시험은 가나 시골의 중부 Brong Ahafo 지역에 있는 12,000km 면적의 6개 인접 지구에서 수행됩니다. 이 지역은 주로 농촌 지역이며 총 인구는 약 600,000명이며 가임 여성이 100,000명 이상입니다. 연구 지역은 다민족이며 교육 수준이 낮습니다. 4개의 지역 병원과 소수의 추가 정부 보건 센터 및 민간 시설에서 서비스를 제공합니다. 매년 15,000명 이상의 아기가 이 지역에서 태어납니다. 신생아 사망률은 1000명당 약 30명입니다. 출생의 50% 이상이 집에서 발생하며 이러한 가정 분만은 모든 신생아 사망의 큰 부분을 차지합니다. 현재 이 지역에서 일하고 있고 가정 방문을 포함하도록 역량을 확장할 수 있는 CHW의 잠재적 핵심은 지역사회 기반 감시 자원봉사자(CBSV)입니다. CBSV는 현재 DHMT의 출생 등록, 질병 감지 및 지역 사회 동원을 지원합니다.

중재: 중재는 Kintampo 건강 연구 센터, 6개 학군의 DHMT(District Health Management Teams), London School of Hygiene and Tropical Medicine의 협력 그룹에서 개발하고 있습니다. 다음으로 구성됩니다.

  1. 지역사회에서 임산부를 식별하고 임신 중 2회 가정 방문을 수행하고 1일, 3일 및 7일에 영아의 생후 첫 주에 3회 수행하도록 CBSV 교육:

    • 출산 준비를 촉진하고 임신과 출산 중 신속한 보살핌을 제공하기 위해
    • 필수적인 주산기 및 신생아 관리 관행을 촉진하기 위해
    • 매우 낮은 출생 체중 또는 아픈 아기를 식별하고 추천하기 위해
    • 저체중아를 위한 특별한 치료에 대한 조언을 제공하기 위해
    • 신생아의 위험 신호를 가르치고 즉각적인 돌봄을 장려하기 위해
    • 유아기(모유 수유, 모기장, 예방 접종)를 위한 주요 아동 생존 중재를 촉진하기 위해 CBSV는 대화와 문제 해결을 통해 지원을 제공할 것입니다. 출산 및 신생아 양육에 관한 의사 결정에 중요한 다른 가족 구성원이 토론에 참여하도록 초대됩니다.
  2. CBSV를 위한 지속 가능한 감독 및 보수 구조 개발

  3. 다양한 개입 지원 활동 포함

    • 중재 메시지 및 접근 방식에 대한 의료 시설 직원의 민감화#
    • 기존 조산사(TBA)의 민감화
    • 개입 목표 및 활동을 소개하기 위해 마을 지도자들과의 회의
    • 커뮤니티 더바

연구 설계: 계획된 개입의 타당성과 최적성을 개선하고 교육 및 개입 지원 자료를 설계하기 위해 심층 인터뷰, 포커스 그룹 및 가정 방문/개선된 관행의 파일럿 시험으로 구성된 형성 연구를 수행할 것입니다. 무작위 단위로 98개 건강 영역을 포함하는 군집 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 신생아 사망률, 임신 및 출산 중 간병, 신생아 관리 관행에 미치는 영향을 평가합니다. 개입은 구역의 절반에서 구현되고 무작위로 선택되며 18개월 동안 평가됩니다. 영향 데이터는 진행 중인 "ObaapaVitA" 비타민 A 및 모성 사망 시험의 일환으로 실시된 언어 사후 부검을 포함하여 모든 가임기 여성과 영아에 대한 지속적인 4주 감시에서 나옵니다. 프로세스 평가는 제공된 서비스의 적용 범위와 품질 및 서비스에 대한 응답을 평가하기 위해 3개월 간격으로 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15000

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 가나
    • Brong Ahafo Region
      • Kintampo, Brong Ahafo Region, 가나
        • Kintampo Health Research Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 시험 지역의 모든 정상 출산

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뉴힌트
가정방문
행동: 가정방문
시설 제공, 임신 및 출산 중 돌봄, 필수 신생아 관리 관행을 촉진하고 아픈 아기를 식별 및 위탁하기 위해 지역사회 기반 감시 자원봉사자(임신 중 2명, 생후 첫 주에 3명)의 가정 방문
간섭 없음: 제어
지역 사회 기반 감시 자원 봉사자는 예방 접종 클리닉 및 아동 건강 주간에 참석 촉구와 같은 현재 임무를 계속 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신생아 사망률
기간: 생후 28일 이내 사망
생후 28일 이내 사망

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신생아 돌보기를 실천하는 산모 %
기간: 생후 28일 이내
생후 28일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

London School of Hygiene and Tropical Medicine

협력자

Institute of Child Health
Kintampo Health Research Centre, Ghana

수사관

  • 수석 연구원: Zelee E Hill, Institute of Child Health, London
  • 수석 연구원: Alexander Manu, Kintampo Health Research Centre (KHRC)
  • 수석 연구원: Charlotte Tawiah, KHRC
  • 수석 연구원: Seth Owusu-Agyei, KHRC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 15일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2010년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Newhints
  • WHO: C6-181-512,# 007
  • SNL: Sub-grant # 251
  • LSHTM: EPNPVE28 & EPNPVP18

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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