식도암 또는 직장암 환자의 치료 반응을 예측하는 생물학적 요인
식도암 또는 직장암 환자의 신보강 화학방사선요법 치료에 반응하는 EGFR의 신호전달 경로에 관련된 요인의 예측 역할을 분석하기 위한 연구
근거: 실험실에서 암 환자의 종양 조직 및 혈액 샘플을 연구하는 것은 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이는 또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 본 임상시험은 식도암이나 직장암 환자의 치료 반응을 예측하는 데 생물학적 요인이 얼마나 잘 작용하는지 알아보고자 한다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목표:
주요한
- 치료에 대한 반응을 예측하고 EGFR의 신호전달 경로와의 상관관계를 예측하기 위한 마커로 사용할 수 있는 다양한 생물학적 요인을 분석합니다.
중고등 학년
- 치료 및 생존에 대한 반응에 대한 정보를 저장하기 위해 조직 은행을 구축합니다.
개요: 환자는 내시경 검사, 종양 조직 생검 11회, 건강한 점막 생검 3회를 받습니다. 혈액 샘플도 수집됩니다. 샘플은 EGFR 계열의 4개 수용체 발현, EGFR 유전자 인트론 1의 다형성, 하류 신호전달 경로의 유전자 돌연변이에 대해 분석됩니다.
수술 후 환자는 3개월마다 추적관찰됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
질병 특성:
- 조직학적으로 확인된 식도 또는 직장의 선암종 또는 편평 세포 암종
- 방사선요법이나 화학방사선요법을 포함한 신보조 치료를 받을 계획
환자 특성:
- 임신 중이거나 수유 중이 아닌 경우
- 혈액장애 없음
- 자유가 박탈되거나 법의 보호를 받지 않음
이전 동시 치료:
- 질병 특성 보기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 직장암 및 식도암
추가 샘플(종양 조직, 건강한 조직 및 혈액 튜브 한 개) 및 표준화된 임상 데이터가 데이터베이스에 입력됩니다.
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수술 중 채취한 조직 샘플(종양 조직 및 건강한 조직)을 파라핀에 포매하여 동결 보관합니다. 혈액 튜브 1개를 동결 보관합니다. 대장내시경 또는 위내시경 검사 중 진단 및 연구를 위해 종양 및 건강한 조직 샘플을 채취합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 반응에 대한 EGFR 신호 전달 경로에서의 예측 인자 결정
기간: 연구 종료 : 약 4년
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연구 종료 : 약 4년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
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조직은행 설립
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 의자: Marc Ychou, MD, PhD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CDR0000574175
- CLCC-EGFR-BIO
- INCA-RECF0366
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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