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식도암 또는 직장암 환자의 치료 반응을 예측하는 생물학적 요인

2026년 2월 6일 업데이트: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

식도암 또는 직장암 환자의 신보강 화학방사선요법 치료에 반응하는 EGFR의 신호전달 경로에 관련된 요인의 예측 역할을 분석하기 위한 연구

근거: 실험실에서 암 환자의 종양 조직 및 혈액 샘플을 연구하는 것은 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이는 또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 본 임상시험은 식도암이나 직장암 환자의 치료 반응을 예측하는 데 생물학적 요인이 얼마나 잘 작용하는지 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • 치료에 대한 반응을 예측하고 EGFR의 신호전달 경로와의 상관관계를 예측하기 위한 마커로 사용할 수 있는 다양한 생물학적 요인을 분석합니다.

중고등 학년

  • 치료 및 생존에 대한 반응에 대한 정보를 저장하기 위해 조직 은행을 구축합니다.

개요: 환자는 내시경 검사, 종양 조직 생검 11회, 건강한 점막 생검 3회를 받습니다. 혈액 샘플도 수집됩니다. 샘플은 EGFR 계열의 4개 수용체 발현, EGFR 유전자 인트론 1의 다형성, 하류 신호전달 경로의 유전자 돌연변이에 대해 분석됩니다.

수술 후 환자는 3개월마다 추적관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34298
        • Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

질병 특성:

  • 조직학적으로 확인된 식도 또는 직장의 선암종 또는 편평 세포 암종
  • 방사선요법이나 화학방사선요법을 포함한 신보조 치료를 받을 계획

환자 특성:

  • 임신 중이거나 수유 중이 아닌 경우
  • 혈액장애 없음
  • 자유가 박탈되거나 법의 보호를 받지 않음

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 보기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적: 직장암 및 식도암
추가 샘플(종양 조직, 건강한 조직 및 혈액 튜브 한 개) 및 표준화된 임상 데이터가 데이터베이스에 입력됩니다.
유전적: 유전자 발현 분석

수술 중 채취한 조직 샘플(종양 조직 및 건강한 조직)을 파라핀에 포매하여 동결 보관합니다. 혈액 튜브 1개를 동결 보관합니다.

대장내시경 또는 위내시경 검사 중 진단 및 연구를 위해 종양 및 건강한 조직 샘플을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 반응에 대한 EGFR 신호 전달 경로에서의 예측 인자 결정
기간: 연구 종료 : 약 4년
연구 종료 : 약 4년

2차 결과 측정

결과 측정
조직은행 설립

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

수사관

  • 연구 의자: Marc Ychou, MD, PhD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'aurelle

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2005년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000574175
  • CLCC-EGFR-BIO
  • INCA-RECF0366

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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