양수지수 증가에 대한 산모의 수분량 연구
2008년 3월 13일 업데이트: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
양수 지수 증가에 대한 산모 수화의 무작위 시험
이 연구의 목적은 양수 정상 여성의 양수(AF) 지수에 대한 경구 등장액과 물로 산모의 수분 공급이 미치는 영향을 알아보는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
목적: 양수 정상 여성의 양수(AF) 지수에 대한 경구 등장액 및 물로 산모 수화 효과를 결정합니다.
피험자 및 방법: 산모 합병증이 없는 33주에서 36주 사이의 정상적인 AF 지수 및 재태 주령을 가진 여성을 무작위로 세 그룹(등장액, 물, 대조군)으로 나누었습니다. 등장 용액과 물 그룹은 각각 1.5L의 용액을 마시도록 지시받았습니다. 대조군은 200mL의 물을 마시도록 지시받았다. AF 지수는 수화 전후에 측정되었습니다. AF 인덱스를 수행하는 조사자는 피험자의 그룹에 대해 눈이 멀었습니다.
결과: 99명의 여성이 모체 부작용 없이 연구를 완료했습니다. 수화 후 양수지수의 평균 증가는 대조군(1.4mm, p=0.74)보다 등장액군과 물군(각각 12.1mm, p=0.02; 13.1mm, p=0.05)에서 유의하게 더 컸다. 등장성 용액과 물 그룹 사이에는 유의한 차이가 없었다. 등장액과 물을 이용한 수화는 10.2(95% CI 1.9-98.9)에서 양수 지수 증가의 20% 기회를 개선했습니다. 및 6.0(95% CI 1.0-45.5) 각각 시간.
결론: 산모에게 등장액이나 물을 통한 수분 공급은 양수 정상 여성에서 AF 지수를 증가시켰습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
99
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
São Paulo
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Botucatu, São Paulo, 브라질, 18600
- School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)--
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 33주에서 36주 사이의 재태 연령
- 단태 임신
- 온전한 막
- 5~95% 사이의 초기 AF 지수
제외 기준:
- 산모 합병증 없음
- 태아의 구조적 기형 없음
- 비 스트레스 테스트에서 태아 고통의 증거 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
등장액 - 1.5L
|
1.5 L- 2-4시간 동안
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
물 - 1.5L
|
1.5 L- 2-4시간 동안
다른 이름들:
200mL - 2~4시간 동안
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 삼
물-200mL
|
1.5 L- 2-4시간 동안
다른 이름들:
200mL - 2~4시간 동안
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
양수 정상 여성의 양수 지수에 대한 등장액과 물로 산모의 구강 수화 효과
기간: 4시간
|
4시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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양수 정상 여성의 양수 지수에 대한 등장액 및 물로 산모의 구강 수화 효과를 비교합니다.
기간: 4시간
|
4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Vera M Borges, PhD, School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kilpatrick SJ, Safford KL, Pomeroy T, Hoedt L, Scheerer L, Laros RK. Maternal hydration increases amniotic fluid index. Obstet Gynecol. 1991 Dec;78(6):1098-102.
- Kilpatrick SJ, Safford KL. Maternal hydration increases amniotic fluid index in women with normal amniotic fluid. Obstet Gynecol. 1993 Jan;81(1):49-52.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
1998년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
1999년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2005년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2008년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2008년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2008년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
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