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양수지수 증가에 대한 산모의 수분량 연구

2008년 3월 13일 업데이트: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

양수 지수 증가에 대한 산모 수화의 무작위 시험

이 연구의 목적은 양수 정상 여성의 양수(AF) 지수에 대한 경구 등장액과 물로 산모의 수분 공급이 미치는 영향을 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목적: 양수 정상 여성의 양수(AF) 지수에 대한 경구 등장액 및 물로 산모 수화 효과를 결정합니다.

피험자 및 방법: 산모 합병증이 없는 33주에서 36주 사이의 정상적인 AF 지수 및 재태 주령을 가진 여성을 무작위로 세 그룹(등장액, 물, 대조군)으로 나누었습니다. 등장 용액과 물 그룹은 각각 1.5L의 용액을 마시도록 지시받았습니다. 대조군은 200mL의 물을 마시도록 지시받았다. AF 지수는 수화 전후에 측정되었습니다. AF 인덱스를 수행하는 조사자는 피험자의 그룹에 대해 눈이 멀었습니다.

결과: 99명의 여성이 모체 부작용 없이 연구를 완료했습니다. 수화 후 양수지수의 평균 증가는 대조군(1.4mm, p=0.74)보다 등장액군과 물군(각각 12.1mm, p=0.02; 13.1mm, p=0.05)에서 유의하게 더 컸다. 등장성 용액과 물 그룹 사이에는 유의한 차이가 없었다. 등장액과 물을 이용한 수화는 10.2(95% CI 1.9-98.9)에서 양수 지수 증가의 20% 기회를 개선했습니다. 및 6.0(95% CI 1.0-45.5) 각각 시간.

결론: 산모에게 등장액이나 물을 통한 수분 공급은 양수 정상 여성에서 AF 지수를 증가시켰습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, 브라질, 18600
        • School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)--

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 33주에서 36주 사이의 재태 연령
  • 단태 임신
  • 온전한 막
  • 5~95% 사이의 초기 AF 지수

제외 기준:

  • 산모 합병증 없음
  • 태아의 구조적 기형 없음
  • 비 스트레스 테스트에서 태아 고통의 증거 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 1
등장액 - 1.5L
1.5 L- 2-4시간 동안
다른 이름들:
  • 등장성
ACTIVE_COMPARATOR: 2
물 - 1.5L
1.5 L- 2-4시간 동안
다른 이름들:
  • 물 1.5
200mL - 2~4시간 동안
다른 이름들:
  • 물 200
플라시보_COMPARATOR: 삼
물-200mL
1.5 L- 2-4시간 동안
다른 이름들:
  • 물 1.5
200mL - 2~4시간 동안
다른 이름들:
  • 물 200

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
양수 정상 여성의 양수 지수에 대한 등장액과 물로 산모의 구강 수화 효과
기간: 4시간
4시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
양수 정상 여성의 양수 지수에 대한 등장액 및 물로 산모의 구강 수화 효과를 비교합니다.
기간: 4시간
4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vera M Borges, PhD, School of Medicine of Botucatu--São Paulo State University (Unesp)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 7월 1일

기본 완료 (실제)

1999년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 13일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2008년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-08

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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