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견봉하 충돌의 수술적 관리와 비수술적 관리

2024년 2월 11일 업데이트: Juha Paloneva, Central Finland Hospital District

견봉하 충돌의 수술적 관리와 비수술적 관리의 효과 및 비용 효율성

이 연구는 보존적 치료와 비교하여 견봉하 충돌(부분 파열 포함)의 외과적 관리의 효과 및 비용 효율성을 결정하는 것을 목표로 합니다. 연구 환경은 예상적이고 무작위적이며 통제됩니다.

이 연구의 목적은 견봉하 감압에 대한 적응증 데이터를 기반으로 증거를 찾는 것입니다. 연구자들은 또한 환자에게 가장 효율적이고 효과적인 치료를 제공하고 효과가 충분하지 않은 수술 횟수를 줄이는 것을 목표로 합니다. 얻은 데이터는 견봉하 충돌이 의심될 때 전문가에게 의뢰하기 위한 지침 개발을 용이하게 할 것입니다.

연구자들은 견봉하 충돌로 고통받는 환자의 하위 그룹이 수술로 혜택을 받는 반면 다른 하위 그룹은 보수적으로 치료하는 것이 가장 좋다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

견봉하충돌증후군

개입 / 치료

상세 설명

하위 그룹 분석:

나이
섹스
증상 지속 기간
증상 전 외상의 존재
부분 파열의 존재
퇴행성 소견
MRI 또는 관절경 검사의 다른 소견
작업 유형
동반 질환
직업
통증(VAS)
객관적인 어깨 기능
일상생활의 활동

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

핀란드
- - Helsinki, 핀란드
    - University of Helsinki
  - Jyväskylä, 핀란드, FIN-40620
    - Central Finland Health District
  - Oulu, 핀란드
    - Oulu University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

35세 이상
비수술적 치료에도 불구하고 최소 3개월 이상 증상 지속
두 가지 치료 옵션(수술 및 물리 치료) 모두 허용
어깨 외전 시 통증이 있어야 함
고통스러운 호가 있어야합니다
3가지 아이소메트릭 테스트(0도 및 30도 외전 또는 외회전) 중 2가지에서 통증이 있어야 합니다.
충돌 테스트에서 양성 결과(리도카인의 견봉하 주사는 통증을 감소시킴)

제외 기준:

이전 어깨 수술
운영에 대한 위험이 너무 높음
협동 능력을 감소시키는 질병이나 사회적 문제
류머티스성 관절염
glenohumeral 또는 acromioclavicular 관절의 심한 관절증
MRI 관절 조영술에서 전층 회전근 개 파열
진행성 악성 질환
유착관절낭염
증상 전 고에너지 외상
자궁 경부 증후군
어깨 불안정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 견봉성형술 3개월 간의 적극적인 비수술 치료 후 표준화된 프로토콜에 따른 견봉성형술 + 물리치료	절차: 견봉 성형술 관절경 또는 개방형 견봉성형술 다른 이름들: 견봉하 감압술
활성 비교기: 물리치료 3개월 간의 적극적인 비수술 치료 후 표준화된 프로토콜에 따른 물리치료	절차: 물리치료 표준화된 프로토콜에 따른 물리치료 다른 이름들: 물리 치료 비수술적 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
통증의 변화(VAS) 및 객관적인 어깨 기능(일정한 점수) 기간: 개입 후 24개월	VAS(0 ~ 100mm), 상수 점수(0 ~ 100점)	개입 후 24개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
통증의 변화(VAS) 및 객관적인 어깨 기능(일정한 점수) 기간: 개입 후 3개월	VAS(0 ~ 100mm), 상수 점수(0 ~ 100점)	개입 후 3개월
통증의 변화(VAS) 및 객관적인 어깨 기능(일정한 점수) 기간: 개입 후 6개월	VAS(0 ~ 100mm), 상수 점수(0 ~ 100점)	개입 후 6개월
통증의 변화(VAS) 및 객관적인 어깨 기능(일정한 점수) 기간: 개입 후 12개월	VAS(0 ~ 100mm), 상수 점수(0 ~ 100점)	개입 후 12개월
통증의 변화(VAS) 및 객관적인 어깨 기능(일정한 점수) 기간: 개입하지 않은 지 5년	VAS(0 ~ 100mm), 상수 점수(0 ~ 100점)	개입하지 않은 지 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Finland Hospital District

협력자

Oulu University Hospital

Academy of Finland

수사관

수석 연구원: Juha Paloneva, MD, PhD, Central Finland Health Care District, University of Eastern Finland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

Clinical Musculoskeletal Diseases Research Group internet pages

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

B07103

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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