소아종양 환자의 완화의료 및 증상관리
본 연구의 목적은 MCACC(Children's Cancer Hospital at M. D. Anderson)에서 치료받는 부모와 소아 환자의 의사소통, 의사 결정, 증상 관리, 정서적 조정 및 영적 요구에 대해 알아보는 것입니다.
주요 목표:
- 소아암 환자와 그 부모의 의사소통, 의사결정, 증상관리, 조기암 치료, 진행성 질환 치료, 말기 치료 시 정서적·정신적 지원 등 완화의료 서비스 니즈 파악 .
- (a) 초기 암 치료, (b) 진행성 질환 치료, (c) 임종 시 치료를 받는 소아암 환자에 대해 목표 1에 나열된 범주에서 그룹 내 차이점을 식별합니다.
보조 목표:
1. 1차 연구 목표 1과 2에 의해 결정된 필요에 따라 텍사스 대학교 M. D. 앤더슨 암 센터(MCACC 또는 MDACC)의 어린이 암 병원에서 소아 완화 치료 프로그램의 개발을 알립니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
부모의:
포커스 그룹:
이 연구에 참여하는 데 동의하면 3-9명의 다른 간병인과 함께 1시간 30분 동안 그룹 세션에 참석하게 됩니다. 그룹은 그룹 리더와 보조자가 이끌게 됩니다. 그룹 리더는 의사 소통, 의사 결정, 증상 관리, 정서적 조정, 영성 경험 및 자녀 치료 중 필요한 사항에 대해 그룹에 질문할 것입니다. 이 연구에도 참여하는 자녀가 있는 경우 자녀와 별도로 만날 것입니다.
도착 시 포커스 그룹 세션이 시작되기 전에 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 귀하와 자녀의 나이, 성별, 거주지, 종교(있는 경우), 민족 및 인종, 가족에 다른 자녀가 있는지에 대한 질문을 받게 됩니다. 자녀가 암에 걸렸다는 사실을 알게 된 시기, 암의 유형, 암이 악화되거나 재발한 시기(해당하는 경우)에 대해 질문을 받게 됩니다. 다른 사람들이 양육 책임을 분담하는지, 교육 수준, 일을 하는지, 일을 하는지에 대한 질문을 받게 됩니다. 설문지 작성에는 약 5분이 소요됩니다.
오디오 테이프/대본:
조수는 메모를 하고 세션은 오디오 테이프에 녹음됩니다. 모든 오디오 테이프는 연구 의자가 관리하는 잠긴 캐비닛에 보관됩니다. 오디오 테이프는 연구 및 분석이 완료되면 파기됩니다.
오디오 테이프는 종이 "대본"에 기록됩니다. 완료된 포커스 그룹 녹취록은 암호와 ID로 보호되는 보안 데이터베이스에 저장됩니다. 기록된 결과는 식별 가능한 모든 마커를 제거하고 조사자의 잠긴 파일에 보관합니다. 연구원만 기록을 볼 수 있습니다.
공부 기간:
이 연구에 대한 귀하의 참여는 그룹 회의를 마치면 완료됩니다.
소아 참가자:
포커스 그룹:
이 연구에 참여하는 데 동의하면 3-9명의 다른 환자와 함께 1시간 30분 동안 그룹 세션에 참여하게 됩니다. 그룹은 그룹 리더와 보조자가 이끌게 됩니다. 그룹 리더는 질병에 대해 누구와 이야기하고, 결정을 내리는 방법, 증상을 관리하는 방법, 질병에 대한 느낌, 치료 중 종교가 어떻게 도움이 되었는지에 대해 그룹에 질문할 것입니다. . 귀하의 부모님도 이 연구에 참여하는 경우 귀하는 귀하의 부모님과 별도로 만날 것입니다.
귀하가 도착할 때 포커스 그룹 세션이 시작되기 전에 귀하의 부모는 설문지를 작성해야 합니다. 귀하의 부모는 나이와 성별, 귀하의 나이와 성별, 거주지, 종교(있는 경우), 민족 및 인종, 가족 중에 다른 자녀가 있는지에 대한 질문을 받게 됩니다. 귀하가 암에 걸렸다는 사실을 알게 된 시기, 암의 유형, 암이 악화되거나 재발한 시기(해당되는 경우)를 부모님께 묻습니다. 귀하의 부모는 다른 사람들이 양육 책임, 교육 수준, 일을 하는지 여부 및 하는 일의 유형에 대해 질문을 받을 것입니다. 설문지 작성에는 약 5분이 소요됩니다.
오디오 테이프/대본:
조수는 메모를 하고 세션은 오디오 테이프에 녹음됩니다. 모든 오디오 테이프는 연구 의자가 관리하는 잠긴 캐비닛에 보관됩니다. 오디오 테이프는 연구가 종료되고 연구원들이 정보 검토를 마치면 파기됩니다.
오디오 테이프는 종이 "대본"에 기록됩니다. 완료된 포커스 그룹 녹취록은 암호와 ID로 보호되는 보안 데이터베이스에 저장됩니다. 귀하에 관한 모든 개인 정보는 이 서류에서 제거되며 서류는 조사관의 잠긴 파일에 보관됩니다. 연구원만 기록을 볼 수 있습니다.
공부 기간:
포커스 그룹을 완료하면 이 연구에 대한 귀하의 참여가 종료됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
어린이를 위한 포함:
- 10-18세
- MD 앤더슨 어린이 암 센터(MCACC) 암 환자
- 지난 3-12개월 이내에 진단된 암에 대해 재발성 또는 전이성이 아닌 질병에 대해 항암 치료를 받거나 지난 3-12개월 이내에 진단된 재발성 또는 전이성 암에 대해 항암 치료를 받고 있는 자
- 영어 말하기 및 이해하기
- 그레이터 휴스턴 지역에 거주
- 적절한 연령에 따라 IRB 승인 소아 동의 또는 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
- 18세 미만인 경우 IRB(Internal Review Board)에서 승인한 부모의 허가를 제공합니다.
- 자녀의 자격은 부모의 참여 결정에 달려 있지 않습니다.
학부모를 위한 포함:
- 위에 언급된 포함 및 제외 기준에 따라 연구 대상 자녀가 있거나 MCACC에서 암 치료를 받은 자녀(사망 시 연령 0-18세)를 둔 자녀가 있다고 스스로 확인한 부모 최근 1~2년 사이 사망
- 영어로 말하고 이해하기
- 휴스턴 수도권에 거주
- IRB 승인 사전 동의 제공
- 자녀당 적격한 부모가 한 명 이상인 경우 다른 포커스 그룹에 참석(자녀당 최대 부모 2명)
- 부모의 자격은 자녀의 참여 결정에 달려 있지 않습니다.
제외 기준:
어린이 제외:
- 연구자의 임상적 판단에 따라 그룹 토론 참여를 제한하는 인지 장애, 발달 지연 또는 정서적 고통이 있음
- 10세 미만 또는 18세 이상
간병인 제외:
- 연구자의 임상적 판단에 따라 그룹 토론 참여를 제한하는 인지 장애, 발달 지연 또는 정서적 고통이 있음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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그룹 1
조기 암 그룹 - 10~13세 어린이
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다른 학부모/보호자와 함께하는 1시간 30분 그룹 세션.
다른 소아과 환자와의 1시간 30분 그룹 세션.
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그룹 2
조기 암군 - 14~18세 어린이
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다른 학부모/보호자와 함께하는 1시간 30분 그룹 세션.
다른 소아과 환자와의 1시간 30분 그룹 세션.
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그룹 3
조기암군 - 만 10~18세 환자의 부모
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다른 학부모/보호자와 함께하는 1시간 30분 그룹 세션.
다른 소아과 환자와의 1시간 30분 그룹 세션.
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그룹 4
진행성 암 그룹 - 10~13세 어린이
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다른 학부모/보호자와 함께하는 1시간 30분 그룹 세션.
다른 소아과 환자와의 1시간 30분 그룹 세션.
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그룹 5
진행성 암 그룹 - 14-18세 어린이
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다른 학부모/보호자와 함께하는 1시간 30분 그룹 세션.
다른 소아과 환자와의 1시간 30분 그룹 세션.
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그룹 6
진행성 암 그룹 - 10-18세 아동의 부모
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다른 학부모/보호자와 함께하는 1시간 30분 그룹 세션.
다른 소아과 환자와의 1시간 30분 그룹 세션.
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그룹 7
말기 그룹 - 사망 당시 18세 미만의 자녀를 둔 부모
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다른 학부모/보호자와 함께하는 1시간 30분 그룹 세션.
다른 소아과 환자와의 1시간 30분 그룹 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아암 환자와 부모의 완화의료 서비스 니즈
기간: 3 년
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정성적 데이터 수집.
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2007-0054
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