Cure palliative e gestione dei sintomi per il paziente oncologico pediatrico
L'obiettivo di questo studio è conoscere la comunicazione, il processo decisionale, la gestione dei sintomi, l'adattamento emotivo e i bisogni spirituali dei genitori e dei pazienti pediatrici curati presso il Children's Cancer Hospital di M. D. Anderson (MCACC).
Obiettivi primari:
- Determinare le esigenze dei servizi di cure palliative dei pazienti oncologici pediatrici e dei loro genitori, compresa la comunicazione, il processo decisionale, la gestione dei sintomi, il supporto emotivo e spirituale durante il trattamento per il cancro in fase iniziale, il trattamento per la malattia avanzata e il trattamento nel periodo di fine vita .
- Identificare le differenze all'interno del gruppo nelle categorie elencate nell'Obiettivo 1 per i pazienti oncologici pediatrici che ricevono un trattamento (a) per il cancro in fase iniziale, (b) per la malattia avanzata e (c) alla fine della vita.
Obiettivi secondari:
1. Informare lo sviluppo di un programma di cure palliative pediatriche presso il Children's Cancer Hospital presso il M. D. Anderson Cancer Center dell'Università del Texas (MCACC o MDACC) basato sui bisogni identificati come determinato dagli obiettivi primari dello studio 1 e 2.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
GENITORE:
Il focusgroup:
Se accetti di prendere parte a questo studio, parteciperai a una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri 3-9 assistenti. Il gruppo sarà guidato da un capogruppo e da un assistente. Il leader del gruppo farà domande al gruppo sulla comunicazione, il processo decisionale, la gestione dei sintomi, l'adattamento emotivo e le esperienze e le esigenze spirituali durante il trattamento di tuo figlio. Se hai un figlio che partecipa anche a questo studio, ti incontrerai separatamente da tuo figlio.
Al momento del tuo arrivo e prima dell'inizio della sessione di focus group, ti verrà chiesto di compilare un questionario. Ti verrà chiesto di te e dell'età di tuo figlio, sesso, dove vivi, la tua religione (se presente), la tua etnia e razza e se ci sono altri bambini in famiglia. Ti verrà chiesto quando hai scoperto che tuo figlio aveva il cancro, il tipo di cancro e quando il cancro è peggiorato o si è ripresentato (se applicabile). Ti verrà chiesto se altri hanno condiviso le responsabilità genitoriali, il tuo livello di istruzione e se lavori e che tipo di lavoro svolgi. Il questionario richiederà circa 5 minuti per essere completato.
Audionastri/trascrizioni:
L'assistente prenderà appunti e la sessione sarà registrata su un'audiocassetta. Tutte le audiocassette saranno conservate in armadi chiusi a chiave gestiti dalla sedia dello studio. Le registrazioni audio verranno distrutte una volta che lo studio e le analisi saranno completati.
L'audiocassetta verrà registrata su "trascrizioni" cartacee. Le trascrizioni completate del focus group verranno inserite in un database protetto da password e identificazione protetta. I risultati trascritti avranno tutti i marcatori identificabili rimossi e conservati negli archivi bloccati degli investigatori. Solo i ricercatori potranno visualizzare le trascrizioni.
Durata dello studio:
La tua partecipazione a questo studio è completa una volta terminata la riunione di gruppo.
PARTECIPANTE PEDIATRICO:
Il focusgroup:
Se accetti di prendere parte a questo studio, parteciperai a una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri 3-9 pazienti. Il gruppo sarà guidato da un capogruppo e da un assistente. Il leader del gruppo farà domande al gruppo su con chi parli della malattia, come prendi una decisione, come gestisci eventuali sintomi che potresti avere, come ti senti riguardo alla malattia e in che modo la religione ti ha aiutato durante il trattamento . Se anche il tuo genitore partecipa a questo studio, ti incontrerai separatamente dal tuo genitore.
Al momento del tuo arrivo e prima dell'inizio della sessione del focus group, al tuo genitore verrà chiesto di compilare un questionario. Ai tuoi genitori verrà chiesto informazioni sulla loro età e sesso, la tua età e sesso, dove vivi, la tua religione (se presente), la tua etnia e razza e se ci sono altri bambini in famiglia. Ai tuoi genitori verrà chiesto quando hanno scoperto che avevi il cancro, il tipo di cancro e quando il cancro è peggiorato o si è ripresentato (se applicabile). Al tuo genitore verrà chiesto se altri hanno responsabilità genitoriali condivise, il loro livello di istruzione, se lavorano e il tipo di lavoro che svolgono. Il questionario richiederà circa 5 minuti per essere completato.
Audionastri/trascrizioni:
L'assistente prenderà appunti e la sessione sarà registrata su un'audiocassetta. Tutte le audiocassette saranno conservate in armadi chiusi a chiave a cura della cattedra di studio. Le registrazioni audio verranno distrutte una volta terminato lo studio e i ricercatori avranno terminato di esaminare le informazioni.
L'audiocassetta verrà registrata su "trascrizioni" cartacee. Le trascrizioni completate del focus group verranno inserite in un database protetto da password e identificazione protetta. Qualsiasi informazione personale su di te verrà rimossa da questi documenti e i documenti verranno conservati negli archivi protetti degli investigatori. Solo i ricercatori potranno visualizzare le trascrizioni.
Durata dello studio:
La tua partecipazione a questo studio termina una volta completato il focus group.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Inclusione per i bambini:
- 10-18 anni
- Malato di cancro del MD Anderson Children's Cancer Center (MCACC).
- ricevere un trattamento antitumorale per malattia che non è ricorrente o metastatica per cancro diagnosticato negli ultimi 3-12 mesi o ricevere un trattamento antitumorale per cancro ricorrente o metastatico diagnosticato negli ultimi 3-12 mesi
- parlare e capire l'inglese
- risiedono nella zona di Greater Houston
- fornire il consenso pediatrico approvato dall'IRB o il consenso informato, a seconda dell'età
- se < 18 anni di età, fornire l'autorizzazione dei genitori approvata dall'Internal Review Board (IRB).
- l'idoneità del bambino non dipende dalla decisione dei genitori di partecipare
Inclusione per i genitori:
- genitore(i) autoidentificato(i) che ha(hanno) un figlio idoneo per lo studio, secondo i criteri di inclusione ed esclusione indicati sopra o ha avuto un figlio (0-18 anni di età al momento della morte) trattato per cancro presso MCACC che ha morto negli ultimi 1 o 2 anni
- parlare e capire l'inglese
- risiedono nell'area metropolitana di Houston
- fornire il consenso informato approvato dall'IRB
- partecipare a diversi focus group se più di un genitore idoneo per bambino (max 2 genitori per bambino)
- l'idoneità del genitore non è subordinata alla decisione del bambino di partecipare
Criteri di esclusione:
Esclusione per i bambini:
- avere compromissione cognitiva, ritardo dello sviluppo o disagio emotivo che limiterebbero la partecipazione a una discussione di gruppo, come determinato dal giudizio clinico dello sperimentatore
- di età inferiore a 10 anni o superiore a 18 anni
Esclusione per badante:
- avere compromissione cognitiva, ritardo dello sviluppo o disagio emotivo che limiterebbero la partecipazione a una discussione di gruppo, come determinato dal giudizio clinico dello sperimentatore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1
Gruppo di cancro precoce: bambini di età compresa tra 10 e 13 anni
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Una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri genitori/tutori.
Una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri pazienti pediatrici.
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Gruppo 2
Gruppo di cancro precoce: bambini dai 14 ai 18 anni
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Una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri genitori/tutori.
Una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri pazienti pediatrici.
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Gruppo 3
Gruppo di cancro precoce: genitori di pazienti di età compresa tra 10 e 18 anni
|
Una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri genitori/tutori.
Una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri pazienti pediatrici.
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Gruppo 4
Gruppo cancro avanzato-bambini di età compresa tra 10 e 13 anni
|
Una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri genitori/tutori.
Una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri pazienti pediatrici.
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Gruppo 5
Gruppo di bambini con cancro avanzato di età compresa tra 14 e 18 anni
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Una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri genitori/tutori.
Una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri pazienti pediatrici.
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|
Gruppo 6
Gruppo di cancro avanzato-genitori di bambini di età compresa tra 10 e 18 anni
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Una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri genitori/tutori.
Una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri pazienti pediatrici.
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Gruppo 7
Gruppo di fine vita - genitori di bambini di età compresa tra la nascita e i 18 anni al momento della morte
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Una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri genitori/tutori.
Una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri pazienti pediatrici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esigenze dei servizi di cure palliative dei pazienti oncologici pediatrici + dei loro genitori
Lasso di tempo: 3 anni
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Raccolta di dati qualitativi.
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-0054
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