복부수술에서 국소마취제인 TAP(Transversus Abdominis Plane) 차단의 진통효과
2010년 6월 2일 업데이트: Hunter Colorectal Research
복강경 및 복강경 수술 후 통증 완화에 있어 국소 마취제 TAP 블록의 효능
이 연구의 목적은 개복 또는 복강경 선택 복부 결장직장 수술 후 처음 24시간 동안 통증 완화를 제공하는 국소 마취제 TAP(복횡단면) 블록의 효능을 확립하는 것입니다.
TAP 블록은 복벽의 복횡단면에 국소 미학(로피비카인) 주입을 포함합니다. 이 주사는 마취 유도 후 수술 시작 전에 이루어집니다. TAP 블록은 경막외 마취에 대한 잠재적인 안전한 대안으로 제안되었습니다. 이 블록은 지난 18개월 동안 Hunter New England 시스템에서 광범위하게 사용되었습니다. 아직까지 효능에 대한 명확한 증거가 없으므로 이 시험이 필요합니다.
이 시험은 이 관행의 효능을 입증할 것입니다. 이 기술이 효과적이라면 널리 사용될 수 있으며 수술 후 통증을 관리하는 더 간단한 방법을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
206
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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New Lambton, New South Wales, 호주, 2305
- John Hunter Hospital
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New Lambton, New South Wales, 호주, 2305
- Newcastle Private Hospital
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New Lambton, New South Wales, 호주, 2305
- Private Medical Suites
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Waratah, New South Wales, 호주, 2298
- Mater Misericordiae Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 기간 내에 참여 외과의사에 의해 선택적 개복 또는 복강경 대장 수술을 받는 18세 이상의 모든 환자가 시험 대상으로 간주됩니다.
제외 기준:
- Ropivicaine 또는 유사 약물에 대한 부작용의 병력.
- 무능력 또는 동의 거부
- 응고 병증
- 심한 신장 장애
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
개방형 개복술 팔: 선택적 개방형 개복술 수술을 받는 연구에 등록된 모든 환자.
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초음파 안내에 따라 복횡근 평면에 국소 마취제를 양측 주입합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
복강경 팔: 선택적 복강경 복부 수술을 받는 연구에 등록된 모든 환자.
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초음파 안내에 따라 복횡근 평면에 국소 마취제를 양측 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 환자가 사용하는 모르핀 등가물의 mg/kg.
기간: 수술부터 퇴원까지.
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수술부터 퇴원까지.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FVC, FEV1 및 PEFR을 포함한 폐 기능(활기량 측정)
기간: 수술 후 24, 48, 72시간
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수술 후 24, 48, 72시간
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안정 시 통증, 심호흡 및 기침에 대한 Visual Analogue Scale.
기간: 수술 후 24, 48, 72시간
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수술 후 24, 48, 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Brian Draganic, B.Med.,B.Med.Sci.(Hons),FRACS, Hunter Colorectal Research
- 수석 연구원: Stephen Smith, B.Med.,F.R.A.C.S., Hunter Colorectal Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2008년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2008년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TAPTRIAL
- 08/02/20/3.02
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