이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

복부수술에서 국소마취제인 TAP(Transversus Abdominis Plane) 차단의 진통효과

2010년 6월 2일 업데이트: Hunter Colorectal Research

복강경 및 복강경 수술 후 통증 완화에 있어 국소 마취제 TAP 블록의 효능

이 연구의 목적은 개복 또는 복강경 선택 복부 결장직장 수술 후 처음 24시간 동안 통증 완화를 제공하는 국소 마취제 TAP(복횡단면) 블록의 효능을 확립하는 것입니다.

TAP 블록은 복벽의 복횡단면에 국소 미학(로피비카인) 주입을 포함합니다. 이 주사는 마취 유도 후 수술 시작 전에 이루어집니다. TAP 블록은 경막외 마취에 대한 잠재적인 안전한 대안으로 제안되었습니다. 이 블록은 지난 18개월 동안 Hunter New England 시스템에서 광범위하게 사용되었습니다. 아직까지 효능에 대한 명확한 증거가 없으므로 이 시험이 필요합니다.

이 시험은 이 관행의 효능을 입증할 것입니다. 이 기술이 효과적이라면 널리 사용될 수 있으며 수술 후 통증을 관리하는 더 간단한 방법을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

206

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • New South Wales
      • New Lambton, New South Wales, 호주, 2305
        • John Hunter Hospital
      • New Lambton, New South Wales, 호주, 2305
        • Newcastle Private Hospital
      • New Lambton, New South Wales, 호주, 2305
        • Private Medical Suites
      • Waratah, New South Wales, 호주, 2298
        • Mater Misericordiae Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 내에 참여 외과의사에 의해 선택적 개복 또는 복강경 대장 수술을 받는 18세 이상의 모든 환자가 시험 대상으로 간주됩니다.

제외 기준:

  • Ropivicaine 또는 유사 약물에 대한 부작용의 병력.
  • 무능력 또는 동의 거부
  • 응고 병증
  • 심한 신장 장애
  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
개방형 개복술 팔: 선택적 개방형 개복술 수술을 받는 연구에 등록된 모든 환자.
절차: US 가이드 Ropivacaine TAP 블록
초음파 안내에 따라 복횡근 평면에 국소 마취제를 양측 주입합니다.
다른 이름들:
  • 탭 블록
활성 비교기: 2
복강경 팔: 선택적 복강경 복부 수술을 받는 연구에 등록된 모든 환자.
절차: US 가이드 Ropivacaine TAP 블록
초음파 안내에 따라 복횡근 평면에 국소 마취제를 양측 주입합니다.
다른 이름들:
  • 탭 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 환자가 사용하는 모르핀 등가물의 mg/kg.
기간: 수술부터 퇴원까지.
수술부터 퇴원까지.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
FVC, FEV1 및 PEFR을 포함한 폐 기능(활기량 측정)
기간: 수술 후 24, 48, 72시간
수술 후 24, 48, 72시간
안정 시 통증, 심호흡 및 기침에 대한 Visual Analogue Scale.
기간: 수술 후 24, 48, 72시간
수술 후 24, 48, 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hunter Colorectal Research

수사관

  • 수석 연구원: Brian Draganic, B.Med.,B.Med.Sci.(Hons),FRACS, Hunter Colorectal Research
  • 수석 연구원: Stephen Smith, B.Med.,F.R.A.C.S., Hunter Colorectal Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 21일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2010년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TAPTRIAL
  • 08/02/20/3.02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증에 대한 임상 시험

US 가이드 Ropivacaine TAP 블록에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in El Salvador

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다