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Takayasu의 동맥염에서 질병 활동을 평가하기 위한 MRI 및 PET의 사용

2018년 10월 18일 업데이트: Peter Merkel

대혈관염(Takayasu's Arteritis)에서 자기공명 및 양전자방출단층촬영을 위한 VCRC 영상 프로토콜:임상적 결과 척도로 개발

타카야수 동맥염 환자의 질병 활성도를 평가하는 것은 어렵습니다. 이 질병을 가진 대부분의 사람들은 가시적이고 측정 가능한 증상을 나타내지 않기 때문입니다. 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 축 방향 단층 촬영 조합(PET/CT)은 특히 민감하고 정확한 스캐닝 방법으로 질병이 있는 사람을 평가하는 연구원의 능력을 향상시킬 수 있습니다. 이 연구는 Takayasu 동맥염 환자의 질병 활성도를 평가하는 데 있어 PET/CT의 효과를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

타카야수 동맥염은 대동맥과 그 가지에 영향을 미치는 드문 염증성 질환입니다. 이 질병은 남성보다 여성에게 훨씬 더 흔하며 질병 발병은 일반적으로 15세에서 30세 사이에 발생합니다. 이 질병을 가진 사람들은 종종 일반적인 불편함, 피로, 열, 야간 발한, 체중 감소 및 관절 통증을 경험합니다. 질병의 말기에는 약한 동맥벽이 동맥류로 이어질 수 있습니다. 그러나 많은 환자들은 이 시점까지 눈에 띄는 증상을 나타내지 않습니다. 타카야수 동맥염이 있는 많은 사람들은 명백한 질병 증상을 나타내지 않기 때문에 질병 활동도를 평가하기가 어렵습니다. 실험실 테스트가 도움이 될 수 있지만 종종 신뢰할 수 없습니다. Takayasu의 동맥염에 대한 연구를 강화하고 촉진하기 위해서는 질병 활동을 평가하는 새로운 접근 방식이 시급히 필요합니다. 이 연구는 Takayasu 동맥염 환자의 질병 활성도를 평가하는 데 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 축 단층촬영(PET/CT) 조합의 효과를 결정할 것입니다.

이 연구의 참가자는 질병이 활동하는 동안 등록합니다. 첫 번째 PET/CT 스캔은 활성 질병이 있는 동안 연구 시작 시 수행됩니다. 참가자는 3개월 후에 두 번째 PET/CT 스캔을 받고, 여전히 활동성 질병이 있는 경우 3개월 후에 세 번째 스캔을 받습니다. 자주 발생하지는 않지만 기술적 오류로 인해 스캔을 반복해야 하는 경우가 아니면 참가자는 최대 3개의 스캔을 받습니다. 두 번째 스캔 시 활동성 질병이 없으면 세 번째 스캔은 수행되지 않습니다. 모든 PET/CT 스캔은 참가자의 일상적인 MRI 스캔 후 10일 이내에 예약됩니다. 이 연구는 후속 방문이 필요하지 않습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
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연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston University School of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다
        • St. Joseph's Healthcare
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5L 3L9
        • Mount Sinai Hospital, Toronto

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구의 참가자는 Takayasu 동맥염 진단을 받았으며 현재 혈관염 임상 연구 컨소시엄(VCRC) 종단 연구 #5503에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • VCRC Longitudinal Study #5503에서 정의한 Takayasu 동맥염의 진단
  • 현재 VCRC 종단 연구 #5503에 등록됨
  • 활동성 질병이 연구 시작 전 2주 이내에 질병 재발과 함께 발생했습니다("활동성 질병"에 대한 자세한 정의는 연구 프로토콜에서 확인할 수 있습니다.)
  • 이미징 연구 및 후속 절차 일정을 준수할 의지와 능력

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 학습 지침을 준수할 수 없음
  • 안전하게 MRI 검사를 받을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
질병 활동
기간: 연구 전반에 걸쳐 측정됨
연구 전반에 걸쳐 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Peter Merkel

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Rare Diseases Clinical Research Network
Office of Rare Diseases (ORD)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 9월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2008년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2008년 8월 29일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2008년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2018년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 10월 18일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • VCRC5515
  • U54AR057319 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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