Takayasu의 동맥염에서 질병 활동을 평가하기 위한 MRI 및 PET의 사용
대혈관염(Takayasu's Arteritis)에서 자기공명 및 양전자방출단층촬영을 위한 VCRC 영상 프로토콜:임상적 결과 척도로 개발
연구 개요
상태
정황
상세 설명
타카야수 동맥염은 대동맥과 그 가지에 영향을 미치는 드문 염증성 질환입니다. 이 질병은 남성보다 여성에게 훨씬 더 흔하며 질병 발병은 일반적으로 15세에서 30세 사이에 발생합니다. 이 질병을 가진 사람들은 종종 일반적인 불편함, 피로, 열, 야간 발한, 체중 감소 및 관절 통증을 경험합니다. 질병의 말기에는 약한 동맥벽이 동맥류로 이어질 수 있습니다. 그러나 많은 환자들은 이 시점까지 눈에 띄는 증상을 나타내지 않습니다. 타카야수 동맥염이 있는 많은 사람들은 명백한 질병 증상을 나타내지 않기 때문에 질병 활동도를 평가하기가 어렵습니다. 실험실 테스트가 도움이 될 수 있지만 종종 신뢰할 수 없습니다. Takayasu의 동맥염에 대한 연구를 강화하고 촉진하기 위해서는 질병 활동을 평가하는 새로운 접근 방식이 시급히 필요합니다. 이 연구는 Takayasu 동맥염 환자의 질병 활성도를 평가하는 데 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 축 단층촬영(PET/CT) 조합의 효과를 결정할 것입니다.
이 연구의 참가자는 질병이 활동하는 동안 등록합니다. 첫 번째 PET/CT 스캔은 활성 질병이 있는 동안 연구 시작 시 수행됩니다. 참가자는 3개월 후에 두 번째 PET/CT 스캔을 받고, 여전히 활동성 질병이 있는 경우 3개월 후에 세 번째 스캔을 받습니다. 자주 발생하지는 않지만 기술적 오류로 인해 스캔을 반복해야 하는 경우가 아니면 참가자는 최대 3개의 스캔을 받습니다. 두 번째 스캔 시 활동성 질병이 없으면 세 번째 스캔은 수행되지 않습니다. 모든 PET/CT 스캔은 참가자의 일상적인 MRI 스캔 후 10일 이내에 예약됩니다. 이 연구는 후속 방문이 필요하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다
- St. Joseph's Healthcare
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5L 3L9
- Mount Sinai Hospital, Toronto
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- VCRC Longitudinal Study #5503에서 정의한 Takayasu 동맥염의 진단
- 현재 VCRC 종단 연구 #5503에 등록됨
- 활동성 질병이 연구 시작 전 2주 이내에 질병 재발과 함께 발생했습니다("활동성 질병"에 대한 자세한 정의는 연구 프로토콜에서 확인할 수 있습니다.)
- 이미징 연구 및 후속 절차 일정을 준수할 의지와 능력
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 학습 지침을 준수할 수 없음
- 안전하게 MRI 검사를 받을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
질병 활동
기간: 연구 전반에 걸쳐 측정됨
|
연구 전반에 걸쳐 측정됨
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Numano F. The story of Takayasu arteritis. Rheumatology (Oxford). 2002 Jan;41(1):103-6. doi: 10.1093/rheumatology/41.1.103. No abstract available.
- Stone JH, Hoffman GS, Merkel PA, Min YI, Uhlfelder ML, Hellmann DB, Specks U, Allen NB, Davis JC, Spiera RF, Calabrese LH, Wigley FM, Maiden N, Valente RM, Niles JL, Fye KH, McCune JW, St Clair EW, Luqmani RA; International Network for the Study of the Systemic Vasculitides (INSSYS). A disease-specific activity index for Wegener's granulomatosis: modification of the Birmingham Vasculitis Activity Score. International Network for the Study of the Systemic Vasculitides (INSSYS). Arthritis Rheum. 2001 Apr;44(4):912-20. doi: 10.1002/1529-0131(200104)44:43.0.CO;2-5.
- Weyand CM, Goronzy JJ. Medium- and large-vessel vasculitis. N Engl J Med. 2003 Jul 10;349(2):160-9. doi: 10.1056/NEJMra022694. No abstract available.
- Tso E, Flamm SD, White RD, Schvartzman PR, Mascha E, Hoffman GS. Takayasu arteritis: utility and limitations of magnetic resonance imaging in diagnosis and treatment. Arthritis Rheum. 2002 Jun;46(6):1634-42. doi: 10.1002/art.10251.
- Hoffman GS, Merkel PA, Brasington RD, Lenschow DJ, Liang P. Anti-tumor necrosis factor therapy in patients with difficult to treat Takayasu arteritis. Arthritis Rheum. 2004 Jul;50(7):2296-304. doi: 10.1002/art.20300.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .