혈청음성 척추관절염 환자에서 소장 및 결장 침범의 특징 (SPONDILENDO)
혈청 음성 척추관절염 환자의 최대 60%는 결장이나 회장에 염증이 있습니다. 이것은 일반적으로 무증상이지만 SA 환자의 5~10%에서 Frank IBD가 발생합니다. 장의 병변은 이 환경에서 일반적으로 사용되는 약물인 NSAIDS에 의해 제기된 잠재적인 손상 때문에 SA 환자에게도 나타날 수 있습니다.
부분적으로는 특히 소장 병변과 관련하여 의학 문헌에 전달된 데이터가 부족하기 때문에 우리가 특성화할 것을 제안하는 것은 SA 환자의 장 침범입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
혈청음성 척추관절염(SA)은 염증성 장 질환(IBD)과 중첩되는 특징을 갖는 hla-b27 대립형질과 특정 임상 특징 및 연관성을 공유하는 장애 그룹입니다.
환자의 최대 60%가 결장이나 회장에 염증이 있습니다. 이것은 일반적으로 무증상이지만 SA 환자의 5~10%에서 Frank IBD가 발생합니다.
장의 병변은 이 환경에서 일반적으로 사용되는 약물인 NSAIDS에 의해 제기된 잠재적인 손상 때문에 SA 환자에게도 나타날 수 있습니다.
한편, SA 환자를 치료하는 데 사용되는 생물학적 제제는 동시에 존재하는 소장 병변에 유리한 영향을 미치는 것으로 여겨집니다.
부분적으로 의학 문헌에 전달된 데이터가 부족하기 때문에 우리가 특성화하기 위해 제안하는 것은 SA 환자의 장 침범입니다.
제안된 연구의 설계는 SA 환자에게 한 번의 전체 대장내시경 검사(회장경 검사 포함)와 한 번의 캡슐 내시경 검사를 수행하는 것을 포함합니다. 이러한 검사에 앞서 위장관의 개통성은 개통 캡슐을 사용하여 테스트됩니다. 위장관 개통이 확인되지 않으면 캡슐 내시경 검사를 포기합니다.
우리의 목표는 3년 동안 약 100명의 환자를 탐색하여 SA를 가진 환자 풀에서 장 침범의 존재와 범위를 현실에 가깝게 "보는 것"입니다. 또한 주로 받은 치료, 수반되는 병리 및 질병의 형태에 따라 병변을 특성화합니다. 우리는 또한 대장 내시경과 캡슐 내시경에서 발견된 병변 사이의 관계를 확인하는 것을 목표로 합니다. 그 목적은 하나가 다른 하나를 수행한 것을 예측할 수 있는 가능성입니다.
따라서, 우리는 이러한 환자의 관리에 가장 적합한 치료 전략을 확인하기를 희망합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Bucharest, 루마니아, 020125
- Gastroenterology Department, Colentina Clinical Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보 동의 서명
- 18세 이상 대상자
- Amor 기준에 의해 정의된 척추관절병증 환자
제외 기준:
- 장 폐쇄 추정
- 삼킴 장애
- 심박 조율기 있음
- 임신
- 과거에 언제든지 골반 또는 복부 방사선 요법
- 과거에 언제든지 주요 복부 수술
- 외과적 복부 개입에 대한 금기 사항을 나타낼 수 있는 주요 동반 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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척추관절병증
AMOR 기준에 의해 정의된 척추관절병증(강직성 척추염, 반응성 관절염, 건선성 관절염 및 척추염, 장병성 관절염 및 척추염, 소아 발병 척추관절염 및 미분류 척추관절염)이 있는 환자
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내시경 비디오 캡슐을 이용한 소장 검사
다른 이름들:
대장 및 말단 회장의 내시경 검사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장 병변 환자 수
기간: 2012년 7월
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2012년 7월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장 병변과 환자 상태의 상관관계
기간: 2012년 7월
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2012년 7월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mihail R Voiosu, M.D., Ph.D., Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
- 연구 의자: Mihai Rimbas, M.D., Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rimbas M, Marinescu M, Voiosu MR. Bowel lesions in spondyloarthritides. Rom J Intern Med. 2009;47(1):75-85.
- Rimbas M, Marinescu M, Voiosu MR, Baicus CR, Caraiola S, Nicolau A, Nitescu D, Badea GC, Parvu MI. NSAID-induced deleterious effects on the proximal and mid small bowel in seronegative spondyloarthropathy patients. World J Gastroenterol. 2011 Feb 28;17(8):1030-5. doi: 10.3748/wjg.v17.i8.1030.
- Chitul A, Voiosu AM, Marinescu M, Caraiola S, Nicolau A, Badea GC, Parvu MI, Ionescu RA, Mateescu BR, Voiosu MR, Baicus CR, Rimbas M. Different effects of anti-TNF-alpha biologic drugs on the small bowel macroscopic inflammation in patients with ankylosing spondylitis. Rom J Intern Med. 2017 Mar 1;55(1):44-52. doi: 10.1515/rjim-2017-0001.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UMFCD-Idei-320/2007
- Idei-320/01-10-2007
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