혈청음성 척추관절염 환자에서 소장 및 결장 침범의 특징 (SPONDILENDO)
혈청 음성 척추관절염 환자의 최대 60%는 결장이나 회장에 염증이 있습니다. 이것은 일반적으로 무증상이지만 SA 환자의 5~10%에서 Frank IBD가 발생합니다. 장의 병변은 이 환경에서 일반적으로 사용되는 약물인 NSAIDS에 의해 제기된 잠재적인 손상 때문에 SA 환자에게도 나타날 수 있습니다.
부분적으로는 특히 소장 병변과 관련하여 의학 문헌에 전달된 데이터가 부족하기 때문에 우리가 특성화할 것을 제안하는 것은 SA 환자의 장 침범입니다.
연구 개요
상세 설명
혈청음성 척추관절염(SA)은 염증성 장 질환(IBD)과 중첩되는 특징을 갖는 hla-b27 대립형질과 특정 임상 특징 및 연관성을 공유하는 장애 그룹입니다.
환자의 최대 60%가 결장이나 회장에 염증이 있습니다. 이것은 일반적으로 무증상이지만 SA 환자의 5~10%에서 Frank IBD가 발생합니다.
장의 병변은 이 환경에서 일반적으로 사용되는 약물인 NSAIDS에 의해 제기된 잠재적인 손상 때문에 SA 환자에게도 나타날 수 있습니다.
한편, SA 환자를 치료하는 데 사용되는 생물학적 제제는 동시에 존재하는 소장 병변에 유리한 영향을 미치는 것으로 여겨집니다.
부분적으로 의학 문헌에 전달된 데이터가 부족하기 때문에 우리가 특성화하기 위해 제안하는 것은 SA 환자의 장 침범입니다.
제안된 연구의 설계는 SA 환자에게 한 번의 전체 대장내시경 검사(회장경 검사 포함)와 한 번의 캡슐 내시경 검사를 수행하는 것을 포함합니다. 이러한 검사에 앞서 위장관의 개통성은 개통 캡슐을 사용하여 테스트됩니다. 위장관 개통이 확인되지 않으면 캡슐 내시경 검사를 포기합니다.
우리의 목표는 3년 동안 약 100명의 환자를 탐색하여 SA를 가진 환자 풀에서 장 침범의 존재와 범위를 현실에 가깝게 "보는 것"입니다. 또한 주로 받은 치료, 수반되는 병리 및 질병의 형태에 따라 병변을 특성화합니다. 우리는 또한 대장 내시경과 캡슐 내시경에서 발견된 병변 사이의 관계를 확인하는 것을 목표로 합니다. 그 목적은 하나가 다른 하나를 수행한 것을 예측할 수 있는 가능성입니다.
따라서, 우리는 이러한 환자의 관리에 가장 적합한 치료 전략을 확인하기를 희망합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bucharest, 루마니아, 020125
- Gastroenterology Department, Colentina Clinical Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보 동의 서명
- 18세 이상 대상자
- Amor 기준에 의해 정의된 척추관절병증 환자
제외 기준:
- 장 폐쇄 추정
- 삼킴 장애
- 심박 조율기 있음
- 임신
- 과거에 언제든지 골반 또는 복부 방사선 요법
- 과거에 언제든지 주요 복부 수술
- 외과적 복부 개입에 대한 금기 사항을 나타낼 수 있는 주요 동반 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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척추관절병증
AMOR 기준에 의해 정의된 척추관절병증(강직성 척추염, 반응성 관절염, 건선성 관절염 및 척추염, 장병성 관절염 및 척추염, 소아 발병 척추관절염 및 미분류 척추관절염)이 있는 환자
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내시경 비디오 캡슐을 이용한 소장 검사
다른 이름들:
대장 및 말단 회장의 내시경 검사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장 병변 환자 수
기간: 2012년 7월
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2012년 7월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장 병변과 환자 상태의 상관관계
기간: 2012년 7월
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2012년 7월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mihail R Voiosu, M.D., Ph.D., Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
- 연구 의자: Mihai Rimbas, M.D., Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rimbas M, Marinescu M, Voiosu MR. Bowel lesions in spondyloarthritides. Rom J Intern Med. 2009;47(1):75-85.
- Rimbas M, Marinescu M, Voiosu MR, Baicus CR, Caraiola S, Nicolau A, Nitescu D, Badea GC, Parvu MI. NSAID-induced deleterious effects on the proximal and mid small bowel in seronegative spondyloarthropathy patients. World J Gastroenterol. 2011 Feb 28;17(8):1030-5. doi: 10.3748/wjg.v17.i8.1030.
- Chitul A, Voiosu AM, Marinescu M, Caraiola S, Nicolau A, Badea GC, Parvu MI, Ionescu RA, Mateescu BR, Voiosu MR, Baicus CR, Rimbas M. Different effects of anti-TNF-alpha biologic drugs on the small bowel macroscopic inflammation in patients with ankylosing spondylitis. Rom J Intern Med. 2017 Mar 1;55(1):44-52. doi: 10.1515/rjim-2017-0001.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UMFCD-Idei-320/2007
- Idei-320/01-10-2007
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캡슐 내시경 검사에 대한 임상 시험
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B&B srl모병가벼운 외상성 뇌손상 | 두개내 병변 | 두부 외상과 관련되지 않은 신경학적 증상이탈리아
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EtectRX, Inc.Quotient Sciences완전한
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Centre Francois Baclesse완전한
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; Columbia University; National Institutes of Health... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Société Française d'Endoscopie Digestive완전한
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Hospital AvicenneAdeprina완전한