혈관 내피 성장 인자(VEGF) 또는 보체 인자 H 유전자 다형성이 맥락막 혈관신생(CNV) 환자에서 VEGF 억제제로 치료 성공에 역할을 합니까?
2014년 11월 20일 업데이트: Medical University of Vienna
VEGF 또는 보체 인자 H 유전자 다형성이 CNV 환자의 VEGF 억제제 치료 성공에 역할을 합니까?
연령 관련 황반 변성(AMD)은 강력한 유전적 요소가 있는 다인성 질병입니다. 가장 중요한 것은 보체 인자 H(CFH)를 코딩하는 유전자의 유전적 다형성이 AMD 발병 위험 증가와 관련이 높은 것으로 최근 확인되었습니다. 염색체 1q31에 위치한 이 Tyr402Hi 다형성은 질병의 발달에 중요한 역할을 하는 것으로 연관되어 있습니다.
이를 위해 총 200명의 습성 AMD 환자가 연구에 포함될 것입니다. 아래에 자세히 설명된 바와 같이, 현재 연구는 VEGF 다형성 및 보체 인자 H 다형성의 유전적 분석을 기반으로 항-VEGF 요법에 대한 잠재적 비반응자를 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 남녀
- 혈관조영술로 검증된 신생혈관 AMD
- AMD에 이차적인 CNV가 있는 활성 원발성 또는 재발성 황반하 병변
- 플루오레세인 혈관조영술로 입증할 활성
- 연구 안구에서 20/40 ~ 20/320의 ETDRS 차트를 사용하여 평가된 최고의 교정 시력
- 유리체 강내 ranibizumab으로 치료할 CNV
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 연구 안구에서 임의의 유리체강내 약물에 의한 사전 치료
- 연구 안구에서 verteporfin 광역학 요법으로 사전 치료
- 전신 베바시주맙으로 사전 치료
- 연구 시작 전 3개월 이내에 비연구 안구에서 임의의 유리체강내 약물 또는 베르테포르핀 광역학 요법으로 사전 치료
- 연구 안구에 연구 등록 전 1개월 이내의 레이저 광응고술
- 연구 시작 전 1개월 이내에 임상 시험에 이전에 참여
- 연구 안구의 황반하 섬유증 또는 위축
- histoplasmosis 또는 pathological myopia와 같은 AMD 이외의 원인으로 인해 두 눈 중 하나의 CNV
- 연구 안구의 황반을 포함하는 망막 색소 상피 열상
- 12개월 연구 기간 동안 의학적 또는 외과적 개입이 필요할 수 있거나 12개월 연구 기간 동안 최상의 교정 시력 손실에 기여할 수 있는 연구 안구의 임의 동시 안구 내 상태(예: 당뇨망막병증, 백내장, 조절되지 않는 녹내장). 제외에 대한 결정은 지역 주임 조사관의 의견에 근거해야 합니다.
- 활성 안내 염증
- 트로피카미드 투여로 인한 IOP 상승의 위험으로 인한 급성폐쇄각녹내장 또는 협우각녹내장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
관찰자 차폐 분석을 사용한 개방형 종적 연구
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유전자 분석을 위한 혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ETDRS 차트를 사용한 시력
기간: 2 x 5분
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2 x 5분
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중앙 망막 두께(광간섭 단층촬영)
기간: 2 x 20분
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2 x 20분
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VEGF 유전자형
기간: 일주
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Leopold Schmetterer, Prof. Dr., Department of Clinical Pharmacology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2008년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2008년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OPHT-270907
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