고위험군 남성 집단에서 고환암에 대한 예측 마커 식별
생식 세포가 있는 고환암은 젊은 남성에게 가장 흔한 암이며 프랑스와 같이 많은 선진국에서 그 발병률이 지속적으로 증가하고 있습니다. 고환 외이력 및 고환암 병력(대조측 고환암)이 있는 환자에서 고환암 발병 위험 증가가 설명되었으며, 최근에는 정자 형성이 변경된 저임 남성 집단에서 제안되었습니다. 이 위험을 더 잘 이해하기 위해 이 환자 그룹의 특성화 시도가 현재 작업에서 제안되었습니다.
이 프로젝트의 일반적인 목적은 고환 악성 변형의 예측 마커 역할을 할 수 있는 저임의 형태학적 및 분자적 마커를 특성화하는 것입니다.
3개 시설에서 수행된 이 프로젝트에서 조사관은 다음을 제안합니다.
- 고환 종양 변형(분비성 무정자증 및/또는 고환 외이도의 병력)의 위험이 높은 임상적 및 형태적 특성을 나타내는 저임신 환자 집단을 선택합니다. 조직학적 기준(Jonhsen 점수)에 대한 정자 형성 정지를 결정합니다.
- 면역조직화학 및 실시간 정량적 RT-PCR 분석을 통해 태반 알칼리성 포스파타제(PLAPE), 사이클린 A1, VASA 및 코넥신(Cx)과 같은 고환 종양 형성에 관여하는 것으로 의심되는 4가지 단백질 또는 단백질 계열의 발현을 연구합니다. 실시간 분석.
- 임상 데이터, 정자 형성 정지 및 이러한 바이오마커의 발현 사이에 가능한 상관관계를 확립하기 위해.
이러한 접근 방식을 통해 이 저임 환자 집단에서 생식 세포로 종양을 발달시킬 수 있는 남성의 하위 그룹을 식별하고 이후에 고환암에 대한 잠재적인 바이오마커를 제안할 수 있습니다. 이러한 하위 그룹에 대한 더 많은 임상적 관찰도 제안될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- Chu De Nice
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 불임 무정자증 환자
- 18~35세
- 무정자증의 임상적, 생물학적 특성 정의: 고환 부피 10ml 미만 및 FSH 10IU/l 이상
- 정상 핵형
- 출산을 위한 표준화된 의료 지원에 포함된 외과적 탐색
- 전통적인 수술로 수행되는 고환 생검
- 환자에게 연구 프로토콜에 대한 정보를 제공하고 이 연구에 포함된 추가 고환 생검을 수행하기 위한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 법으로 보호받는 성인, 미성년자
- 사회보장에 소속되지 않은 개인
- 연구 이외의 이유로 입원한 피험자.
- 환자는 생식 기술을 지원하는 데 사용됩니다.
- 양성 혈청학(HIV, 간염 ...).
- 핵형 이상 및 불리한 유전 상담을 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이론적으로 고환암 발병률 증가를 나타내는 것으로 추정되는 저임신 남성 인구의 고환 생검에서 4개의 인식된 종양 발생 바이오마커 분석
기간: 4 년
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4 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전통적인 조직학에 의한 정자 형성의 확인(Jonhsen's score의 분석)
기간: 4 년
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4 년
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종양형성 바이오마커의 발현 수준 사이의 하나 이상의 상관관계(들)의 확립: Jonhsen 점수, 순환 정자형성 혈청 마커의 비율(AMH, 인히빈 ...).
기간: 4 년
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4 년
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종양 형성 고환 바이오 마커의 발현 수준, 고환 미세 결석증의 존재 및 고환의 제자리 암종 사이의 상관 관계 확립
기간: 4 년
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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